财中社12月16日电 福元医药(601089)发布关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告。公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的达格列净原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品的有效期为24个月,通知书编号为2024YS01278,登记号为Y20230000752,生产企业为公司,地址位于河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路5号。
达格列净用于治疗2型糖尿病成人患者。此次取得的批准将进一步丰富公司产品线,促进公司持续、稳定、健康地发展。虽然公司在药品注册方面符合相关要求,但由于医药产品的高科技、高风险和市场环境变化,销售情况可能存在较大不确定性。
2024年前三季度,福元医药实现收入25.47亿元,归母净利润4.01亿元。
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