北京
12月16日晚，珍宝岛药业发布公告，鸡西分公司收到利伐沙班的化学原料药上市申请批准通知书(登记号：Y)。该原料药在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上“与制剂共同审评审批结果”由“I”转“A”(已批准在上市制剂使用的原料)。标志公司在符合药品生产质量管理规范要求的前提下可开展上述品种的生产及销售。据介绍，利伐沙班用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险。并用于具有一种或多种危险因素（例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄>75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。米内网数据显示，利伐沙班片在2023年中国公立院端及重点城市零售终端销售总额约27.18亿元。利伐沙班原料药获批上市将进一步丰富公司产品线，推动拓宽公司业务领域，提升珍宝岛产品的市场竞争力。未来，珍宝岛药业将坚持以市场为导向，临床应用价值为核心，继续致力于多病种领域的产品研发及产业化进程推进，践行国家创新及高质量发展战略，为患者提供更多、更安全、疗效更确切的放心产品。
(珍宝岛)
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