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疫苗前沿 | 欧盟即将迎来首个自扩增mRNA疫苗

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—— CHMP官网 ——

2024年12月13日(当地时间),CHMP建议批准由Arcturus Therapeutics与澳大利亚生物技术公司CSL合作开发的新冠mRNA疫苗Kostaive(ARCT-154,zapomeran),该疫苗采用自我复制 mRNA(sa-mRNA)技术,适用于18岁及以上成年人的初次接种和加强接种。

2023年11月,日本厚生劳动省已批准了ARCT-154上市。2024年9月批准了更新后的疫苗,用于防范 JN.1 毒株。ARCT-154是首个获批用于成人新冠肺炎的自复制mRNA疫苗

诺贝尔奖获得者Drew Weissman博士:

“saRNA 技术有可能成为一种持久的疫苗选择。我期待看到下一代 mRNA 技术保护许多人免受COVID-19和其他有害传染病的侵害。”

自扩增 mRNA(saRNA)因自我佐剂效应和长效表达在疫苗应用中具有优势,其结构利于目标蛋白复制和表达,相比非复制型 mRNA,可减少给药剂量。即能通过自我扩增,产生高水平抗原,引起较强的免疫反应。


—— 安必奇公众号 ——

在《柳叶刀-传染病》发表的3期临床试验长期数据显示,Kostaive在更低剂量(5mcg)下所能达到的中和抗体表达量在接种后第1天、29天、91天乃至181天都明显高于更高剂量(30mcg)的Comirnaty(辉瑞/BioNTech研发)。前不久公布的361天数据也是相似结果。


Arcturus管线进展

Arcturus的合作产品线包括针对SARS-CoV-2 (COVID-19) 和流感的合作 mRNA 疫苗项目。


—— Arcturus官网 ——

内容参考:

https://zhuanlan.zhihu.com/p/669581543

https://mp.weixin.qq.com/s/EyANCm-f7Ejk_tf-MT2tNQ

https://mp.weixin.qq.com/s/QxHi4-K4QLohpoQU6I4yMg

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2023年疫苗接种攻略

阳过了,该怎么打疫苗?最全接种指导手册来了

撰写| 药时空

校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea

编辑 设计| Alice

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