北京
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金融界12月18日消息，近日，上海医药开发的“I048”临床试验申请收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。I048 为片剂剂型，是小分子一类新药，拟用于治疗精神分裂症，临床前研究显示在动物疾病模型上有显著治疗作用。上海医药主导研发，拥有全球独占实施许可权益，截至目前已累计投入研发费用 2,516.30 万元人民币。截至公告日，全球未有相同靶点和同适应症的药品上市。公司本次申报的“I048”需完成临床试验并获批准方可上市，新药研发周期长、投入大，有诸多不确定性。本次获得临床试验批准通知书对公司经营情况无重大影响。公司将按规定推进项目并披露后续进展。
本文源自：金融界AI电报
作者：电报君
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