卫健委、工信部公示51个项目：迈瑞、联影、东软……

来源：器械之家

近日，工信部公示了高端医疗装备推广应用项目。公示清单显示，共51个项目入选，主要涉及诊断检验、治疗、监护与生命支持、养老康复、人工智能辅助诊疗5个方向的高端医疗装备

据了解，9月29日，工业和信息化部办公厅和国家卫生健康委办公厅联合发布《关于开展2024年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》，面向典型应用场景，遴选一批高端医疗装备技术创新与临床应用水平处于全国前列，对高端医疗装备医工协同创新、中试验证、临床研究、迭代升级与推广应用等具有较强引领带动作用的项目。

经单位申报，地方工业和信息化、卫生健康主管部门审核推荐及专家评审，遴选出一批高端医疗装备推广应用项目。12月13日，工业和信息化部装备工业一司与国家卫生健康委规划发展与信息化司对入选项目进行了公示。

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51个项目

入选高端医疗装备推广应用

根据此前发布工信部和国家卫健委发布的公告，2024年度重点开展诊断检验、治疗、监护与生命支持、养老康复、人工智能辅助诊疗5个方向的高端医疗装备推广应用。

近期发布的公示清单显示，共51个项目入选。其中，牵头医疗装备生产企业包括联影医疗、东软医疗、通用电气（GE医疗）、西门子医疗、迈瑞医疗、万东医疗、安图生物、微创医疗、术锐、精锋医疗、天智航等多家企业。

接下来，对部分具有代表性的项目进行简单介绍：

3.0T医用磁共振成像系统

2024年度，共有四个3.0T医用磁共振成像系统相关的项目入选高端医疗装备推广应用，分别是“创新高端磁共振推广应用项目”、“3.0T医用磁共振成像系统推广应用项目”、“深度学习平台高端3.0T磁共振在脑心同治及肿瘤疾病方面的推广应用”、“全自由呼吸心脏检查的解决方案开发与应用推广”四个项目。

在这四个项目中，牵头医疗装备生产企业分别为联影医疗、东软医疗、GE医疗以及西门子医疗；牵头医疗机构分别为北京大学第三医院、首都医科大学附属北大天坛医院、天津医科大学总医院、中国医学科学院阜外医院。

正电子发射及X射线计算机断层成像系统（PET/CT）

2024年度，共有三个正电子发射及X射线计算机断层成像系统（PET/CT）相关的项目入选高端医疗装备推广应用，分别由联影医疗、江苏赛诺格兰医疗、沈阳智核医疗作为牵头医疗装备生产企业。

三个项目的牵头医疗机构分别为复旦大学附属中山医院、中国医学科学院北京协和医院、云南省肿瘤医院。

全自动化学发光免疫分析仪

2024年度，共有六个全自动化学发光免疫分析仪相关的项目入选高端医疗装备推广应用，分别是“全自动化学发光免疫分析仪AutoLumo A6000推广应用”、“全自动化学发光免疫分析仪推广应用项目”、“全自动化学发光免疫分析仪推广应用项目”、“全自动化学发光免疫分析仪EXI8000推广应用项目”、“全自动化学发光免疫分析仪推广应用项目”、“全自动化学发光免疫分析仪LiCA AT 5000推广应用项目”。

在这六个项目中，牵头医疗装备生产企业分别为安图生物、迈瑞医疗、新产业、中元汇吉、亚辉龙以及科美诊断；牵头医院分别为上海交通大学医学院附属瑞金医院、中国医学科学院北京协和医院、中南大学湘雅二医院、北京医院、中国医学科学院阜外医院、北京中医药大学东直门医院。

腔镜手术机器人

2024年度，共有四个腔镜手术机器人相关的项目入选高端医疗装备推广应用，分别是“腹腔内窥镜手术系统推广应用项目”、“图迈腔镜手术机器人推广应用项目”、“腹腔内窥镜单孔手术系统推广应用项目”、“腔镜手术机器人推广应用项目”。

在这四个项目中，牵头医疗装备生产企业分别为思哲睿、微创机器人、术锐、精锋医疗；牵头医院分别为哈尔滨医科大学附属第二医院、四川大学华西医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、中国人民解放军总医院第七医学中心。

骨科手术机器人

2024年度，共有六个骨科手术机器人相关的项目入选高端医疗装备推广应用，分别是“骨科手术机器人推广应用项目”、“脊柱外科手术导航定位系统推广应用项目”、“骨科导航机器人推广应用项目”、“膝关节置换手术导航定位系统推广应用项目”、“膝关节置换手术导航定位系统推广应用项目”、“智能骨科导航手术机器人推广应用项目”。

在这六个项目中，牵头医疗装备生产企业分别为天智航、铸正机器人、联影智融、纳通、长木谷、苏州微创畅行；牵头医院分别为首都医科大学附属北京积水潭医院、北京大学第三医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、上海市第六人民医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国人民解放军总医院第四医学中心。

神经外科手术机器人

2024年度，共有三个神经外科手术机器人相关的项目入选高端医疗装备推广应用，分别是“神经外科手术导航机器人推广应用项目”、“睿米神经外科手术机器人(神经外科手术导航定位系统)推广应用项目”、“神经外科手术导航机器人推广应用项目”。

在这三个项目中，牵头医疗装备生产企业分别为华科精准、柏惠维康、联影智融；牵头医院分别为首都医科大学附属北京天坛医院、中日友好医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院。

实时图像引导直线加速器

2024年度，共有五个实时图像引导直线加速器相关的项目入选高端医疗装备推广应用，分别是“智能化图像引导直线加速器创新性解决方案研发与推广”、“实时图像引导医用电子直线加速器推广应用项目”、“实时图像引导直线加速器推广应用项目”、“实时图像引导直线加速器推广应用项目”、“基于千伏级高清影像引导的螺旋断层放射治疗新技术”。

在这五个项目中，牵头医疗装备生产企业分别为联影医疗、新华医疗、东软智睿、大医集团、中核安科锐；牵头医院分别为中山大学肿瘤防治中心、淄博市中心医院、中国医科大学附属第一医院、河北医科大学第四医院、山东第一医科大学附属肿瘤医院。

02

以手术机器人和影像设备

为代表的高端医疗设备发展现状

随着医疗技术的不断进步和创新，高端医疗装备在提升医疗服务质量和效率方面发挥着越来越重要的作用。

2024年度，高端医疗装备推广应用项目重点涵盖了磁共振、CT、PET/CT、DSA、彩超、全自动化学发光免疫分析仪、腔镜手术机器人、骨科导航机器人、神经外科手术导航机器人、ECMO、人工耳蜗等多种品类。

其中，包括腔镜手术机器人、骨科手术机器人以及神经外科手术机器人在内的手术机器人共有13个项目入选；包括MRI、CT、PET/CT、DSA、彩超在内的医学影像类共有11个项目入选。显然，这也与目前高端医疗器械市场的发展趋势相一致。

手术机器人重塑现代医疗手术模式

近年来，高端医疗器械领域中的手术机器人发展势头迅猛，正逐步重塑现代医疗手术模式。手术机器人的发展历程见证了科技与医学的深度融合。

从市场规模来看，全球手术机器人市场呈现出高速增长态势。在国内，2020 年手术机器人市场规模为4.253 亿美元，且有望以 44.3% 的复合年增长率快速扩张，至 2026年预计可达 38.402 亿美元。

在技术进展方面，手术机器人可谓成果斐然。机械臂的设计与控制日益精密，多关节、高精度的机械臂不仅能在狭小手术空间内精准模拟人类手臂动作，还可依据手术需求精准调控力量，有效降低组织损伤风险。成像与导航技术取得重大突破，高清3D成像、荧光成像等先进成像系统为医生呈现更为清晰、精准的手术视野，融合多种影像数据的导航技术能够实时追踪手术器械与患者解剖结构的相对位置，助力医生优化手术路径规划与操作。

同时人工智能与机器学习的深度应用成为亮点，通过对海量手术数据的分析，实现手术风险预警、方案推荐等智能辅助功能，部分操作还可实现自动化识别与定位，显著提升手术自动化水平。此外，人机交互技术不断革新，手势识别、语音控制等便捷操作方式极大地提升了医生操作体验，有效提高手术效率。

有分析认为，未来手术机器人将呈现小型化、便携化趋势，便于在不同医疗机构灵活使用，提升设备使用效率与普及程度。此外，随着技术成熟与量产推进，成本有望降低，手术机器人将逐步走向普及，让更多患者受益于这一前沿医疗技术。手术机器人无疑将成为未来医疗领域的核心驱动力之一。

高端医学影像设备引领精准时代

在现代医疗领域，高端医疗器械中的影像设备正经历着前所未有的蓬勃发展，持续为疾病诊断与治疗开辟新路径，引领全球医疗迈向精准化新时代。

从市场规模来看，医学影像在国内市场增长势头强劲，2015至2020年期间，规模从553亿元急剧膨胀至1048亿元，年复合增长率高达13.64%，按照预测，到2025年其规模将跨越1600亿元大关，彰显出巨大的市场潜力与活力。

在技术创新前沿，影像设备的进步令人瞩目。探测器技术与图像重建算法的持续革新，使高端 CT 设备空间分辨率达亚毫米级，微小病变纤毫毕现；高场强MRI 设备的软组织对比度显著增强，脑部、肝脏等部位病变诊断精准度大幅跃升。

成像速度方面，多排螺旋 CT 技术让扫描如虎添翼，一次扫描范围更广，患者检查时间与辐射剂量双降；MRI 快速成像序列亦使检查效率显著提升。功能成像拓展更是为诊断添翼，MRI 的扩散加权成像、灌注加权成像等功能序列，精准揭示组织微观结构与血流灌注，为疾病早期诊断与治疗评估输送关键情报；PET/CT、PET/MRI 融合成像技术则将解剖结构与代谢功能信息完美融合，于肿瘤等疾病诊断与分期意义非凡。

此外，人工智能与机器学习技术深度融入影像设备，自动图像识别、病变检测与诊断辅助等功能纷纷登场，设备可自动提取影像关键信息，助力医生快速锁定病变，诊断效率与准确性同步提高，智能化扫描参数优化与图像质量控制，也让操作便利性与成像质量迈向新台阶。

在行业竞争格局方面，国际市场长期被GPS等巨头把控，但近年来国内影像设备企业奋起直追，联影医疗、东软医疗等企业通过自主创新与技术攻坚，推出一系列竞争力十足的产品，逐渐打破国外品牌垄断坚冰，国产影像设备市场份额稳步攀升。

近年来，以大健康为核心的产业浪潮在全球范围内悄然兴起，中国高端医疗器械产业正在经历前所未有的变革，实现了从模仿创新到自主创新的跨越。

在政策扶持与市场需求双重驱动下，国内企业与国际品牌技术差距持续缩小，部分产品已达国际先进水准，尽管在高端市场仍面临一定挑战，但已展现出强劲的发展后劲与无限潜力，未来有望在全球高端医疗设备舞台上绽放更耀眼光芒。显然，中国高端医疗设备迎来了快速发展阶段，而更多的高端医疗装备将值得我们期待。

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