上海
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奥翔药业12月20日公告，近日，公司合作伙伴STADA Arzneimittel AG（以下简称“STADA”）的全资子公司Eurogenerics收到比利时联邦药品和保健品局核准签发的甲磺酸伊马替尼片上市许可。该制剂产品系公司与STADA合作共同开发和商业化的产品之一，公司将负责该制剂产品的生产及中国等市场的销售工作，STADA将负责该制剂产品在欧洲等市场的销售工作。截至目前，公司对该产品累计研发投入约为836万元。
本次甲磺酸伊马替尼片通过DCP程序获得比利时上市许可，表明公司研发生产的甲磺酸伊马替尼片满足欧盟药品注册上市的法规要求，即将可以在欧洲上市。
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