近期,万泰生物质控实验室成功通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的现场评审,获得CNAS颁发的实验室认可证书。这标志着万泰生物的检测设备、检测技术能力、质量管理水平等方面均已达到国家权威认定的标准,极大提升了万泰生物检测报告的全球互认性和国际公信力,进一步巩固了其在体外诊断领域的领导地位。
CNAS是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对实验室等相关机构的认可工作,其认可活动已经融入国际认可互认体系,评定结果在国内外市场都具有极高的权威性和公信力。
在为期两天的严格评审中,CNAS的两位评审专家依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2017)等国际标准,对实验室的管理体系、检测流程、技术能力及设施设备进行了全面而深入的审核。审核过程包括细致的文件审查、现场试验、记录抽查和专业提问。
评审专家对万泰生物质控实验室的全面能力给予了高度评价,特别赞扬了其管理体系的完善性和有效性,以及所申报项目的质量和技术能力与认可准则的高度一致性。同时,评审组也提出了宝贵的改进意见,为实验室的持续优化指明了方向。
展望未来,万泰生物质控实验室将遵循ISO 17025的严格要求,持续推进质量管理体系的改进,严格执行高标准质量管理,确保质控能力的先进性和可靠性。作为中国体外诊断行业的领军企业,万泰生物将继续秉承“以质量求生存,以科技创新求发展”的理念,不断提升产品质量,为人类健康事业贡献力量。
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万泰生物成立于1991年,是聚焦诊断试剂与疫苗创新研发、生产及销售的高新技术企业,开创生免/流水线/快检/分子/疫苗等多个创新技术平台。
万泰生物持续深耕生物科技领域,开创从预防到诊断的全产业链布局,赋能医院/疾控体系高质量发展。
(万泰生物)
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