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某市卫健委主任因违纪违法被双开;国家疾控局副局长换任;美国加州因禽流感疫情进入紧急状态;

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一周要闻

2024年12月16日—12月22日

  • 山东出台预防接种异常反应补偿新办法
  • 科兴启动二价肠道病毒灭活疫苗Ⅲ期临床研究
  • 沃森生物 HPV9 疫苗临床研究进展待披露
  • 美FDA因莫德纳RSV疫苗问题叫停所有儿童试验
  • 康华生物重组六价诺如病毒疫苗获批临床
  • 步长制药:水痘减毒活疫苗临床试验申请获受理
  • 芜湖市卫健委原主任秦正华因严重违纪违法被双开
  • 神州细胞14价HPV疫苗受试者已完成第三针接种 现正处在随访阶段
  • 非洲儿童面临严重疟疾威胁,病死率达6.2%
  • 国家疾控局任夏刚为副局长
  • 美国加州因禽流感疫情进入紧急状态,联合国警告疫情跨越物种屏障
  • 沃森生物计划利用mRNA技术加速疫苗研发与产业化
  • 四川南充破获跨省走私宫颈癌疫苗案,17人被判刑
  • 百克生物/艾美疫苗Ⅱ型单纯疱疹病毒mRNA疫苗获批临床
  • 康希诺:重组脊髓灰质炎疫苗于印尼启动I/II期临床试验,并完成首例受试者入组

官方发布

山东出台预防接种异常反应补偿新办法

山东制定《山东省预防接种异常反应补偿办法(2024 年版)》。因异常反应致受种者死亡或严重残疾等有相应补偿金额计算方式。补偿为一次性,不再支付其他费用。受种者死亡需尸检的,费用根据疫苗类型由财政或疫苗上市许可持有人承担。同时接种多种疫苗致异常反应难判断时均摊补偿。2011 年后发生的以反应上一年度收入为补偿基数,2011 年前用 2010 年基数。

来源:大众日报

芜湖市卫健委原主任秦正华因严重违纪违法被双开

芜湖市纪委监委对市卫生健康委员会原党委书记、主任秦正华严重违纪违法问题进行了立案审查调查。

调查发现秦正华丧失理想信念,背弃初心使命,对抗组织审查,违反中央八项规定精神,以权谋私,非法收受财物,数额巨大。秦正华的行为严重违反党的纪律,构成职务违法并涉嫌受贿犯罪。因此,秦正华被给予开除党籍和公职处分,违纪违法所得被收缴,涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉。同时,终止其芜湖市第十一次党代会代表资格。


来源:安徽纪检监察网

国家疾控局任夏刚为副局长

国务院最新任免国家工作人员信息显示,夏刚被任命为国家疾病预防控制局副局长,接替常继乐的职务。


夏刚此前担任国家疾控局卫生免疫司司长,拥有丰富的卫生健康系统工作经验,曾担任国家卫计委疾控局副局长、国家卫健委疾控局副局长等职,并至迟于2022年出任国家疾控局卫生免疫司司长。

卫生免疫司负责国家免疫规划的拟订与实施、预防接种服务体系及信息系统建设、疫苗效果评估等多项重要职责。

来源:人社部

四川南充破获跨省走私宫颈癌疫苗案,17人被判刑

四川南充一名女大学生通过微信朋友圈购买九价宫颈癌疫苗后发现问题,无法通过扫描二维码查看疫苗来源,报案后警方揭露了一条涉及四川、陕西、广东及香港的走私疫苗产业链。

法院以妨害药品管理罪判处刘某等17名被告人拘役4个月至有期徒刑3年不等,并处罚金,追缴违法所得29万余元。


涉案疫苗未经正规进口报关和批签发,存在严重健康风险,包括无法保证真伪及质量、储存运输不当可能导致疫苗失效、接种后不良反应无法及时处理等问题。

企业动态

CDE受理品种目录

日期:2024年12月13日至2024年12月21日


科兴启动二价肠道病毒灭活疫苗Ⅲ期临床研究

12 月 13 日,科兴旗下北京科兴生物制品有限公司研制的二价肠道病毒灭活疫苗Ⅲ期临床研究在湖北完成首例志愿者入组。该疫苗可预防由 EV71 和 CA16 两种病毒感染所致手足口病。此次临床研究采用多中心、随机、双盲、对照设计,旨在评价该疫苗在 6 - 71 月龄儿童中的保护效力、安全性和免疫原性。

来源:新浪财经

神州细胞14价HPV疫苗受试者已完成第三针接种 现正处在随访阶段

神州细胞在投资者互动平台上回应投资者关于14价HPV疫苗三期临床试验的进展情况。公司表示,该疫苗的受试者已经完成了第三针的接种,目前正处于随访阶段

来源:每经网

✎沃森生物 HPV9 疫苗临床研究进展待披露

2024 年 12 月 16 日,有投资者向沃森生物提问,质疑其 9 价 HPV 疫苗临床是否不达标且被隐瞒。投资者指出研发费用高,若有失败风险应按公司章程公告,避免被起诉。公司回应称,HPV9 疫苗尚在临床研究阶段,会严格遵循要求履行信息披露义务,有实质性和阶段性进展将及时披露,后续进展请关注公司相关信息。

来源:金融界

康华生物重组六价诺如病毒疫苗获批临床

2024年12月16日,据国家药品监督管理局药品审评中心显示,成都康华生物制品股份有限公司的重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)获得临床试验默示许可,用于预防该疫苗包含的6种诺如病毒基因型(GI.1、GII.2、GII.3、GII.4、GII.6、GII.17)感染引起的急性胃肠炎。


来源:CDE

✎步长制药:水痘减毒活疫苗临床试验申请获受理

步长制药12月17日公告,公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司的“水痘减毒活疫苗”药品注册临床试验申请获国家药监局的受理。

✎辽宁成大生物任命王焕宇为副总经理

2024年12月14日, 辽宁成大生物股份有限公司发布关于聘任公司副总经理的公告。公司同意聘任王焕宇先生担任公司副总经理,任期自本次董事会审议通过之日起至公司第五届董事会任期届满之日止。


来源:公告

✎瑞吉生物冻干二价呼吸道合胞病毒mRNA疫苗临床试验申请获CDE受理

12月14日,据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,瑞吉生物自主研发的“冻干二价呼吸道合胞病毒mRNA疫苗”临床试验申请获CDE受理。


来源:CDE

✎康希诺婴幼儿用组分白破联合疫苗注册申请获受理

2024 年 12 月 16 日,康希诺公告其研发的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。目前国内暂无同类疫苗获批上市,该疫苗定位进口替代,也是后续相关疫苗研发基础,其将进一步丰富公司产品策略。

来源:每日经济新闻

沃森生物计划利用mRNA技术加速疫苗研发与产业化

沃森生物在互动平台上回应投资者提问,表示公司将根据市场竞争和宏观环境的变化动态调整产品研发布局。

面对国内预防性仿制疫苗企业的挑战,包括研发周期长、临床要求严格以及进口疫苗的低价倾销,沃森生物强调将持续关注新技术的应用,特别是在创新型疫苗、治疗性药物和基因治疗方面。公司未来有望借助mRNA技术平台,加快更多创新疫苗产品的研发和产业化进程,以应对市场需求和提升竞争力。

来源:每经网

✎艾美疫苗悬浮培养MDCK细胞流感疫苗获临床试验许可

艾美疫苗宣布其新技术路线悬浮培养四价MDCK细胞流感疫苗获得中国国家药品监督管理局的药物临床试验批准,进入研发新阶段。

目前中国市场上所有流感疫苗均基于鸡胚工艺生产,尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。MDCK细胞流感疫苗有望成为艾美疫苗新的业绩增长点。艾美疫苗的MDCK细胞流感疫苗在产品质量和安全性方面显著提高,易培养、增殖快、流感病毒易感,实现产量高、质量稳定、成本低。该产品不含卵清蛋白,过敏风险降低。与传统鸡胚流感裂解疫苗相比,MDCK细胞流感疫苗具有更强的病毒突变应对能力。公司采用悬浮培养方式进行细胞培养,有利于规模化产业化生产,丰富产品线,巩固行业地位,实现业绩持续增长。

来源:新浪财经

艾美疫苗/百克生物Ⅱ型单纯疱疹病毒mRNA疫苗获批临床

2024年12月20日,据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,由艾美疫苗旗下丽凡达生物与长春百克生物联合开发的Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)mRNA疫苗“LVRNA101”临床试验申请 (IND) 已获默示许可(受理号:CXSL2400665),为国内首款进入临床阶段的Ⅱ型单纯疱疹mRNA疫苗。


接种本疫苗后,可刺激机体产生抗Ⅱ型单纯疱疹病毒的免疫力,用于预防由Ⅱ型单纯疱疹病毒感染导致的生殖器疱疹。

✎康希诺:重组脊髓灰质炎疫苗于印尼启动I/II期临床试验,并完成首例受试者入组

康希诺12月20日公告,公司开发的重组脊髓灰质炎疫苗近日于印度尼西亚启动I/II期临床试验,并完成I期临床首例受试者入组。重组脊髓灰质炎疫苗开展的I/II期临床试验拟进一步评价其在特定年龄婴幼儿中接种后的安全性和免疫原性。

✎艾美疫苗高效价破伤风疫苗获临床试验许可

艾美疫苗宣布其第二代高效价吸附破伤风疫苗已获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》,标志着该疫苗的研发进入新的阶段。

行业资讯

批签发动态

日期:2024年12月9日至2024年12月15日

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诺如病毒高发期,国内7款疫苗进入临床试验

当前正值诺如病毒感染高发期,然而全球尚无针对该病毒的治疗药物或预防疫苗获批上市。康华生物于12月17日宣布,其六价诺如病毒疫苗已获批在国内开展临床试验。根据国家药监局的数据,国内共有7款诺如病毒疫苗正在进行临床试验,其中智飞生物和兰州生物制品研究所的进展较快。诺如病毒疫苗研发面临挑战,主要因其易变异、免疫逃逸、难以在体外培养以及市场需求不迫切等因素。中国疾控中心发布健康提示,强调诺如病毒肠炎主要通过污染的食物、水和接触患者排泄物传播,建议公众勤洗手、注意饮食卫生。尽管诺如病毒感染通常为自限性疾病,但在学校和托幼机构等人群密集场所仍需重视预防工作。

来源:人民日报

美国加州因禽流感疫情进入紧急状态,联合国警告疫情跨越物种屏障

美国加利福尼亚州因日益严重的禽流感疫情宣布进入紧急状态。尽管加州尚未出现人传人病例,但全美已有61人感染禽流感,其中34例来自加州。

美国疾病控制和预防中心报告了首例人感染H5N1型禽流感病毒重症病例,可能与接触私人后院养殖场的生病和死亡禽类有关。初步基因分析显示,患者感染的病毒属于D1.1型。自今年4月以来,美国共报告61例人感染H5型禽流感病毒病例。美疾控中心提醒公众避免接触患病或死亡的动物,并建议高风险接触者服用抗病毒药物。


此外,联合国粮食及农业组织和世界动物卫生组织警告,全球禽流感疫情正在跨越物种屏障,影响家禽和野生哺乳动物,包括北极熊等濒危动物。自2021年10月以来,疫情已导致全球超过3亿只禽类死亡。英国也报告了高致病性禽流感病例,并决定扑杀受影响养殖场所的家禽。

来源:央视新闻、新华社、参考消息网等

✎华智生物与复旦大学共建疫苗研发联合实验室

重庆华智生物与复旦大学上海市重大传染病和生物安全研究院共同建立了“创新疫苗共性平台研发校企联合实验室”。

该联合实验室旨在结合病毒样颗粒技术平台,开展前沿科学与市场需求相结合的探索性、实用性研究。实验室将发挥双方在科研和市场应用方面的优势,致力于新型疫苗的开发,提升疫苗领域的自主创新能力,并促进科研成果的快速转化,为全球传染病防控贡献力量。复旦大学将负责联合实验室的运行,而华智生物将提供科研经费、研发人员和实验平台等资源支持。

来源:新浪财经

国际动态

美国国务院提醒洪都拉斯度假有风险

美国国务院对洪都拉斯发布高级别旅行警告。2024 年 12 月 10 日起,因内乱不建议前往洪都拉斯东部格拉西亚斯—阿迪奥斯省。2022 年洪都拉斯宣布“紧急状态”至今,包括更多城市。但部分地区如海湾群岛的旅游区受欢迎且安保较好。去洪都拉斯应加入“智能旅行者登记计划”。洪都拉斯因登革热风险于 2024 年 6 月宣布国家紧急状态,今年已报告超 17.5 万病例和 153 例死亡,还有基孔肯雅热和寨卡患者,美国有基孔肯雅热疫苗,登革热和寨卡无疫苗。

来源:Vaccine News

✎Novavax 与赛诺菲合作获 5000 万美元

Novavax 与赛诺菲合作推进企业增长战略。Novavax 的儿童新冠疫苗临床试验达里程碑,获赛诺菲 5000 万美元付款。其新冠疫苗被纳入赛诺菲两款流感和新冠联合疫苗候选,已启动 1/2 期试验并获美国 FDA 快速通道指定。协议包括组合产品,未来里程碑中 Novavax 有望再获 3.5 亿美元,还将获销售分成。赛诺菲利用其佐剂开发产品,Novavax 也有望获高额付款及持续分成。

来源:Vaccine News

9国确认奥罗波切病毒爆发,美国CDC发布旅行警告

美国疾病控制和预防中心(CDC)宣布更新针对美洲地区奥罗波切病毒爆发的旅行健康警告,目前9个国家已报告相关病例和死亡。

奥罗波切病毒通过受感染的蠓和蚊子叮咬传播,常被误认为登革热。CDC建议前往疫区的旅行者避免被昆虫叮咬,并在旅行后三周内防止蚊虫叮咬,以降低传播风险。大多数人康复无长期影响,但对孕妇和婴儿的潜在风险尚不明确,CDC正与国际伙伴合作进一步研究。目前无疫苗或特定治疗方法。

来源:precisionvaccinations

✎巴西研究所申请注册单剂量登革热疫苗

巴西布坦坦研究所已向国家卫生监督局提交了其研发的四价登革热疫苗Butantan-DV的注册申请,这款疫苗适用于2至60岁人群,能预防所有四种类型的登革热。

Butantan-DV在接种后10至15天发挥保护效力,保护力可持续3.7年以上,尤其是对1型和2型病毒。II期临床研究显示保护效率为79.6%,III期研究显示对严重和有症状病例的防护效率达89%,保护力可延长至五年。如果获批,布坦坦研究所计划明年向巴西政府交付100万剂,到2027年供应1亿剂。

巴西目前面临登革热疫情的严峻挑战,确诊和疑似病例数已超660万,是去年全年的三倍多。

来源:巴西南美侨报

✎澳大利亚麻疹疫情警报

2024 年 12 月,澳大利亚昆士兰公共卫生与科学服务部门发布麻疹疫情警报。今年维多利亚、西澳和昆士兰有旅客感染麻疹病例。澳大利亚临床医生需警惕麻疹症状,尤其是国际旅客及密切接触者。美国疾控中心针对 56 个国家麻疹疫情发布旅行健康建议,但截至 11 月底未包括澳大利亚。截至 12 月 6 日,美国今年 32 个辖区有 283 例麻疹病例。未完全接种或未患过麻疹的国际旅行者有感染风险,美国旅行诊所和药店有麻疹疫苗。

来源:Vaccine News

✎默沙东RSV单抗有望2025年上市

默沙东公司宣布,美国FDA已接受其研究性预防性长效单克隆抗体Clesrovimab的生物制品许可申请(BLA),该药物旨在保护婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)的侵害。FDA预计将在2025年6月10日根据《处方药使用者收费法案》做出决定。


如果获得批准,Clesrovimab将成为首个也是唯一一个针对婴儿的单剂量免疫产品,无论体重如何,旨在保护他们在第一个RSV季节期间。默克预计,如果获批,Clesrovimab的发货将在2025年RSV季节及时到达。目前,FDA已批准的延长半衰期单克隆抗体Beyfortus™在美国上市。

来源:precisionvaccinations

✎全球麻疹疫情加剧,美国及加拿大病例上升

世界卫生组织报告指出,过去五年全球有103个国家出现麻疹疫情,2023年估计病例数比前一年增加了20%。

美国疾病控制和预防中心(CDC)数据显示,美洲地区以外的59个国家报告了麻疹疫情,美国32个司法管辖区共报告了283例麻疹病例,加拿大病例数增至160例,为近十年来最高。

CDC已重新发布1级全球麻疹爆发警报,强调所有国际旅行者应接种麻疹-腮腺炎-风疹(MMR)疫苗,包括婴儿的早期剂量。

来源:precisionvaccinations

✎非洲儿童面临严重疟疾威胁,病死率达6.2%

刚果民主共和国广果省爆发了一种严重的疟疾,自2024年10月以来已报告592例病例,其中6.2%的患者死亡。受影响人群中,0-14岁儿童占64.3%。

《柳叶刀》杂志发表评论指出,青蒿素的部分耐药性在非洲多个地区蔓延,可能破坏疟疾控制和消除工作,增加死亡人数。世界卫生组织评估受影响社区的总体风险水平为高,但区域和全球层面风险仍然很低。

由于受影响地区靠近安哥拉边境,存在潜在的跨境传播风险,因此持续监测和跨境协调至关重要。

目前非洲有两种疟疾疫苗,但尚未在刚果民主共和国的这一地区部署。美国疾病控制与预防中心建议,前往刚果民主共和国的旅行者至少提前一个月咨询医疗保健提供者,以获得疫苗或药物,因为该国目前还有麻疹、mpox和脊髓灰质炎等疾病的报告。

来源:precisionvaccinations

✎美国百日咳病例激增

美国疾病控制与预防中心数据显示,2024年美国百日咳病例超过2.8万例,是2023年同期的六倍。

百日咳是一种高度传染性的呼吸道细菌感染,曾是20世纪儿童死亡的主要原因之一。CDC推荐所有人接种百日咳疫苗,并指出接种疫苗的人即使感染,病情也通常较轻。CDC已确认Tdap和DTaP疫苗的安全性和有效性,强调百日咳疫苗是对抗百日咳的最佳防御措施。

来源:precisionvaccinations

✎英国检测出疫苗衍生脊髓灰质炎病毒

欧洲疾控中心报告英国在环境样本中确认检测出 2 型循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒,但英国 2024 年尚无人类脊髓灰质炎病例。免疫专家会议推荐在疫情初始应对中同时使用 IPV 和新型口服脊髓灰质炎疫苗。2000 年起美国提供 IPV 疫苗,近几年非洲已使用约 11 亿剂新型口服疫苗。美国疾控中心对 37 个报告有脊髓灰质炎病毒的国家发出旅行健康警告,英国不在其中。

来源:Vaccine News

✎巴西海岸奥罗普切病毒爆发,美国发布旅行警告

美国疾控中心因奥罗普切病毒爆发对前往巴西圣埃斯皮里图州发布二级旅行健康通知。巴西已报告超 1300 例病例,主要在该州。症状包括头痛等,严重可致脑膜炎。孕妇应重新考虑非必要旅行。近期报告显示可通过性接触传播。8 月巴西一感染该病毒婴儿死亡。美国佛罗里达也有 90 多例旅行相关病例。截至 12 月 13 日,无疫苗可用。

来源:Vaccine News

✎印度扩大猴痘疫苗生产能力

2024 年 12 月 16 日,Bavarian Nordic 与印度血清研究所达成协议,将猴痘疫苗生产技术转移给后者,以供应印度市场并确保全球供应。印度血清研究所年产能 40 亿剂。印度自 2022 年起有 33 例猴痘确诊病例,2024 年 9 月确认首例特定毒株病例。JYNNEOS 疫苗 2019 年获批防天花,现很多诊所和药房有售,对特定毒株有效性约 80%,但抗体一年后减弱,对某毒株的疫苗效力数据待定。

来源:Vaccine News

FDA因莫德纳RSV疫苗问题叫停所有儿童试验

美国FDA已暂停所有儿童和婴幼儿RSV疫苗的临床研究,因莫德纳的两款RSV疫苗mRNA-1345和mRNA-1365在临床试验中未能保护婴儿,反而加重了一些感染RSV或其他呼吸道病毒的婴儿的病情。这一决定对其他非减毒活RSV疫苗的研发工作可能产生影响。

来源:澎湃新闻

✎美国增购5000万美元炭疽疫苗

美国生物医学高级研究与发展管理局宣布向Emergent BioSolutions公司额外提供5000万美元的期权,用于购买CYFENDUS®炭疽疫苗,以确保国家疫苗储备充足。

CYFENDUS®是美国FDA批准的炭疽疫苗,预计将于2024年底开始交付,2025年4月完成。美国政府对炭疽杆菌的潜在生物恐怖主义威胁保持警惕,2001年炭疽信件事件导致22人感染,5人死亡。Emergent公司表示,此次采购将加强炭疽防范,显示了公司对公共卫生承诺的重视。此次合同是在之前3000万美元供应合同的基础上增加的。

来源:precisionvaccinations

世卫组织警告:多重因素加剧全球霍乱疫情

世界卫生组织最新数据显示,2024年1月1日至11月24日,全球5个区域的33个国家和地区累计报告约7.3万例霍乱病例和5162例死亡病例。

地中海地区报告的霍乱病例最多,其次是非洲、东南亚、美洲和欧洲地区。11月,新增霍乱和急性水样腹泻病例58749例,死亡538例,比去年同期分别增长37%和27%。

世卫组织指出,冲突、大规模流离失所、自然灾害和气候变化等因素加剧了霍乱疫情,特别是在基础设施薄弱和医疗资源有限的农村和受洪水影响地区,霍乱治疗更易延误。2024年11月,口服霍乱疫苗产量达到2013年以来的最高水平,平均库存量从10月份的60万剂增至350万剂,但有效应对霍乱疫情所需的疫苗应急储备量应为500万剂。

✎欧洲流感和呼吸合胞病毒急剧上升

欧洲疾病预防控制中心(ECDC)报告称,由于年终节日期间的社交聚会和旅行增加,呼吸道病毒传播风险加剧。

2024年第49周,几乎所有报告数据的国家都观察到流感和呼吸道合胞病毒(RSV)活性急剧上升,欧盟/欧洲经济区的初级保健检测阳性率达到10%,标志着流感季节的开始。如果A(H3N2)亚支占主导且与北半球疫苗匹配度不高,流感影响可能更为严重。流感病毒和RSV的共同传播可能对卫生保健服务造成重大影响,尤其是对非常年幼的儿童和老年人。


ECDC与美国CDC共同鼓励所有符合条件的人接种2024-2025呼吸道季节的疫苗,以保护自己免受感染。

✎美洲寨卡病例增加14%,英国强调旅行者感染风险

2024年美洲地区的寨卡病例数量相较于去年增加了14%,英国旅行健康专家警告所有前往已知寨卡病毒发生地区的旅行者都存在感染风险。


英国特别强调了美洲地区,尤其是巴西的寨卡病例情况,今年已报告40891例病例,而去年泛美卫生组织报告了35962例。美国疾病控制与预防中心在2024年报告了19例美国居民非先天性寨卡病例,波多黎各全岛发现了传播寨卡病毒的蚊子。CDC建议孕妇避免前往寨卡病毒暴发的目的地,如果旅行不可避免,应严格遵循预防建议。目前尚未有疫苗在美国获批使用。

✎俄罗斯计划2025年推出免费mRNA个性化肿瘤疫苗

俄罗斯卫生部宣布已开发出一种mRNA技术个性化肿瘤疫苗,并计划于2025年初免费向本国患者提供。每剂疫苗将花费政府300,000卢布。


该疫苗有望抑制肿瘤生长,防止癌症扩散,并可能将肿瘤大小减少75-80%。Gamaleya国家流行病学和微生物学研究中心的临床前试验已证明疫苗的有效性,人工智能驱动的神经网络计算技术可显著缩短创建个性化疫苗的时间,可能在一小时内完成。这一进展标志着俄罗斯在肿瘤治疗领域的重大突破,为癌症患者带来新的希望。

✎LimmaTech候选疫苗获FDA快速通道资格

LimmaTech Biologics AG宣布其多价类毒素候选疫苗LBT-SA7获得美国FDA快速通道资格,该疫苗用于预防由金黄色葡萄球菌引起的皮肤和软组织感染(SSTIs)。

金黄色葡萄球菌是全球死亡率和发病率的主要原因,每年导致超过100万人死亡,其中90%的社区获得性感染为性传播感染。由于抗生素耐药性上升,传统抗生素治疗的有效性正在下降,使得创新疫苗和有效治疗策略变得迫切。LBT-SA7将在美国进行一期临床研究,涉及130名成人参与者,预计2025年下半年获得初步结果。

✎UCR华裔科学家研发出万能通用疫苗,终结病毒变异株困扰

加州大学河滨分校的戎海教授和丁守伟教授发明了一种基于RNA的全新疫苗策略,这种万能通用疫苗能有效对抗任何病毒株,包括对婴儿和免疫系统受损人群也安全。

这一科研成果被评为UC系统年度12项最佳科学发现之一,可能终结对病毒变异株的“追赶游戏”。传统疫苗需根据流行病毒株重新设计,而新疫苗使病毒中产生RNAi阻断蛋白的部分失效,由于这部分在所有病毒株中都相同,因此无需重新配制疫苗配方。

新疫苗的工作原理及其在小鼠身上的效果已发表在《美国国家科学院院刊》上,有望减少资源浪费,提升疫苗分发效率,并增强全球范围内的疫苗可及性,尤其对低收入和资源匮乏地区意义重大。


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