YBB00032005-2015 钠钙玻璃输液瓶测试项目及设备汇总

YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》的适用范围为注射用药液玻璃包装容器。标准中规定了钠钙玻璃输液瓶的一系列物理性检测指标，贯穿于玻璃输液瓶的生产、灌装、杀菌、密封、运输、上市这一生产流通环节。本文将以YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》标准为中心，展开介绍钠钙玻璃输液瓶的哪些物理性检测不能缺少。

钠钙玻璃输液瓶因具有膨胀系数小、耐热性好、密封效果好等优点而被广泛应用。良好的物理性能能保证内盛注射剂药品的质量安全。三泉中石依据YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》总结了钠钙玻璃输液瓶哪些物理指标是药厂采购，药包材厂质量内控所需要的。

一、退火残留检测

1.检测设备：三泉中石的偏光应力仪YLY-03S满足YBB00162003-2015、YBB00032005-2015等标准要求，用于应用偏振光干涉原理检查玻璃内应力或晶体双折射效应。

2.试验方法：将试样放在偏光应力仪偏振场上，旋转调整检偏振片角度，观察玻璃瓶的色序，定性或半定量的测量玻璃的光程差，配合CHY-B2壁厚测厚仪可以准确定量的测量出玻璃内应力数值。

偏光应力仪

二、垂直轴偏差检测

1.检测设备：电子轴偏差测量仪ZPY-60U，专业用于食品饮料、化妆品瓶、药品玻璃容器等行业各种瓶容器的垂直度偏差的测定，是质检机构、瓶厂、瓶用户及科研单位检测瓶垂直度偏差的仪器。

2.检测方法：只需将瓶底加持固定在水平板的旋转盘上，使瓶口与千分表接触，旋转360°读取最大值和最小值，二者之差的1/2即为垂直轴偏差数值。

三、耐热冲击检测

1.检测设备：玻璃瓶耐热冲击试验仪RCY-05，双控温模式，冷热水分别自动循环，漏电保护装置，安全可靠性能。适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、抗生素瓶等各类玻璃瓶进行热冲击热震试验。

2.检测方法：设定热冲击试验仪高温槽及低温槽温度，使之达到预先设定的温差，将一定数量的玻璃瓶试样在经受高温槽高温加热后，迅速放置在低温槽，取出后观察经过冷热冲击后试样破损率。

玻璃瓶耐热冲击试验仪

四、耐内压测试

1.检测设备：玻璃瓶耐内压力试验机NLY-03，一键化操作,大液晶显示屏全程显示试验过程，可以进行保压试验和爆破压力试验要求。

2.检测方法：通过耐内压试验机中伺服电机带动的液压泵产生的压力经管道以等值方式分别传递到压力传感器和被测试的玻璃样品瓶内，设备控制器从压力传感器实时采集压力信号并根据压力信号值控制伺服电机带动液压泵使系统内压力变化按照国家标准以及ISO标准规定的要求进 行线性增加直至达到预先设定值，在加压或保压过程中，如被测试样品瓶破裂，即为不合格，如测试结束系统自动泄压后，被测试样品瓶仍完好，既为合格。

玻璃瓶耐内压力试验机

五、121°颗粒耐水性测试

检测设备：自动玻璃颗粒制备仪PSD-50S（自动款）或碾钵和杵（手动款）

检测方法：将供试品击打成碎块，取适量放入碾钵和杵中，插入杵， 用锤子猛击杵，只准击一次，将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O 筛上，重复上述操作过程。用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛) 5 分钟，将通过A 筛但留在B 筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内，玻璃颗粒以多于10g 为准。共制备玻璃颗粒3 份。

三泉中石自主研发的偏光应力仪YLY-03S、玻璃瓶耐内压力试验机NLY-03、自动玻璃颗粒制备仪PSD-50S、碾钵和杵、玻璃瓶耐热冲击试验仪RCY-05、电子轴偏差测量仪ZPY-60U等药包材检测仪器是YBB00032005-2015钠钙玻璃输液瓶标准规定的必备检测仪器。