每经AI快讯,博瑞医药公告,公司收到了美国食品药品监督管理局的通知,公司向FDA申报的磺达肝癸钠注射液的简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得正式批准。磺达肝癸钠为全合成抗凝血药物,适用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生。
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