财中社12月23日电 北大医药(000788)发布关于获得《药品补充申请批准通知书》的公告。公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的通知书,批准盐酸丁螺环酮片增加10mg规格的补充申请,并核发新的药品批准文号(国药准字H20247318)。该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价,原药品批准文号为国药准字H19990302。
盐酸丁螺环酮片是一种新型的抗焦虑药物,具有疗效较好、副作用少、无成瘾性等特点,并已纳入2024年国家医保(甲类)。此次获批将进一步完善公司在精神类领域的产品结构,提升其市场竞争力,并对未来业绩的提升产生积极影响。
2024年前三季度,北大医药实现收入15.34亿元,归母净利润1.30亿元。
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