临床试验招募丨RX108-A片在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究

项 目

标题：RX108-A片在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究

药物科普：RX108是一种新的Na+/K+-ATP酶（钠泵）抑制剂，可通过多种途径发挥抗肿瘤作用，是一种新型抗肿瘤候选药物。临床拟用于晚期恶性实体肿瘤的治疗。RX108主要通过抑制Na+/K+-ATP 酶导致肿瘤细胞周期阻滞、自噬和凋亡，具有“一靶多点”的作用机制，可通过多种途径发挥抗肿瘤作用。系统的临床前研究表明，RX108作为Na+/K+-ATP酶抑制剂，对多种肿瘤细胞和裸鼠模型均有很强的抗肿瘤增殖作用。RX108注射液已经在澳大利亚、美国和中国完成临床I期研究，目前正在中国进行针对多个肿瘤适应症的临床II期研究。已有的临床研究结果显示，RX108的安全性和耐受性良好。

适应症：晚期实体瘤

入选标准

1.年龄界于18岁到75岁（包含界值），性别不限；

2.经组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体肿瘤，经标准治疗失败，或不耐受，或不适合标准治疗；患者至少有一处影像学（CT/MRI）可测量病灶（剂量递增有可评估病灶即可）既往未经放疗，要求最长径≥10mm（若为淋巴结，则要求短径≥15mm）；

3.如果是胶质母细胞瘤（GBM）患者，需经组织学确诊，且经标准治疗后出现首次进展或复发的患者；放疗结束至少3个月后出现进展（除非进展明显超出放射范围或经组织病理学确认进展）；至少有一处可测量病灶，MRI 影像下两个垂直直径均≥10mm；Karnofsky评分≥60；简易精神状态检查量表（MMSE）评分≥15；

4.ECOG体力评分0或1分，有充分的骨髓及器官功能；

5.自愿参加本试验并愿意签署知情同意书，并愿意配合治疗和随访。

注：以上标准只是部分主要筛选标准，是否能够入组，以医生的判定为准。

项目联系人

许春伟 微信号：cwxu87

王文娴 微信号：dita0407

Na+/K+-ATP 酶（钠泵）抑制剂RX108实体瘤项目由项目联系人负责与研究者对接

如您符合上述条件，请联系本研究的研究者，他将向您具体解释本研究的相关规定，并作充分的知情同意。在您自愿参加病签署了正式版本的知情同意书后，研究者将采取进一步的筛选检验/检查（这些检验/检查项目都是免费提供给您的），以确定您是否能够参加本研究项目。

经筛选检验/检查确认符合所有详细入组标准后，您将正式进入本次研究。研究中您将获得专业医师为您做疾病诊断、病情追踪观察和治疗指导，免费的实验药品和方案规定的检验/检查，以及部分交通补助费用和采血补偿费。

临床试验汇总

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