长春高新子公司HSV-2疫苗临床获批；美国CDC与莫德纳公布H5N1禽流感mRNA疫苗临床前数据......

今日要闻

2024年12月24日

• 也门成为2024年霍乱病例报告最多的国家
• 长春高新子公司HSV-2疫苗临床试验获批
• 美国CDC与Moderna公布H5N1禽流感mRNA疫苗临床前数据
• 斯坦福大学研发无痛活体疫苗
• 天津市核酸疫苗及药物创新联合体成立
• 美国公众对RSV疫苗接受度提高，流感担忧增加

企业动态

✎长春高新子公司HSV-2疫苗临床试验获批

长春高新发布关于控股子公司Ⅱ型单纯疱疹病毒mRNA疫苗（即“HSV-2疫苗”）临床试验申请获得批准的公告。控股子公司百克生物近日收到国家药品监督管理局核准的《药物临床试验批准通知书》，批准其开展预防由Ⅱ型单纯疱疹病毒感染导致的生殖器疱疹的临床试验，药品名称LVRNA101，批准日期为2024年12月19日。

该疫苗为多组分疫苗，能够同时诱导体液免疫应答和细胞免疫应答，技术路线的创新将提高疫苗成功开发的可能性。

来源：财联社

行业资讯

✎天津市核酸疫苗及药物创新联合体成立

天津市科技局近日批准康希诺生物牵头组建的天津市核酸疫苗及药物创新联合体。该联合体汇集了多家企业和科研机构，旨在整合资源，推动核酸疫苗和药物的全产业链发展。联合体将专注于创新核酸疫苗和药物的研发，解决关键技术难题，提升天津市核酸产业的竞争力，并形成核酸药物产业化模式。此举是天津市响应“十四五”生物医药产业规划，增强产业核心竞争力的重要步骤，将助力天津市生物医药产业的高质量发展。

来源：中宏网

研究进展

✎美国CDC与Moderna公布H5N1禽流感mRNA疫苗临床前数据

美国疾病控制与预防中心（CDC）和Moderna联合发布了针对H5N1 2.3.4.4b变异株禽流感病毒的mRNA疫苗临床前数据。

研究显示，该mRNA疫苗在雪貂模型中能有效保护雪貂免受高致病性甲型禽流感（HPAI）病毒的致命感染，并减少病毒在呼吸道组织中的复制，防止病毒传播到其他器官。

接种疫苗的雪貂产生了针对病毒的抗体，并且在感染后呼吸道中的病毒水平较低。此外，从免疫动物身上提取的血清成功中和了一名人类感染者身上提取的病毒，表明mRNA疫苗可以有效地保护雪貂免受与奶牛爆发相关的人类分离株构成的致命挑战。这些结果为mRNA疫苗技术在预防甲型HPAI（H5N1）病毒的致命感染方面提供了积极证据。Moderna基于mRNA的甲型（H5N1）候选疫苗的临床试验正在进行中，预计将于年底公布首批数据。

来源：Vergil

✎斯坦福大学研发无痛活体疫苗

斯坦福大学医学院研究人员利用皮肤共生细菌表皮葡萄球菌开发了一种新型活体疫苗。这种疫苗通过皮肤涂抹即可激活免疫反应，无需注射，无痛且成本低廉。实验显示，小鼠涂抹后抗体水平显著上升，甚至在注射致死剂量破伤风毒素后仍能存活。该疫苗只需涂抹2-3次，即可在小鼠体内产生足够的抗体反应，未来有望替代传统注射疫苗。

来源：甘肃网

国际动态

✎也门成为2024年霍乱病例报告最多的国家

世界卫生组织报告称，也门共和国在2024年报告的霍乱负担最高，截至12月，共报告了249,900例霍乱疑似病例和861例相关死亡，占全球霍乱负担的35%和全球报告死亡率的18%。

也门的卫生系统已因多重疾病暴发而承压，霍乱和急性水样腹泻等水传播疾病的爆发进一步增加了负担。由于资金严重短缺，世卫组织和人道主义行为体在满足日益增加的需求方面面临压力。口服霍乱疫苗接种运动已保护也门6个省34个县的320万人。

✎美国公众对RSV疫苗接受度提高，流感担忧增加

安嫩伯格公共政策中心（APPC）的最新健康调查显示，美国公众对预防新生儿和老年人呼吸道合胞病毒（RSV）的疫苗接受度在增加。超过一半的美国成年人认为为孕妇接种RSV疫苗以保护婴儿是有效的，这一比例从2023年10月的42%上升至52%。60岁及以上成年人接种RSV疫苗的有效性认可也从54%上升至61%。尽管流感、Covid-19和RSV的“三联疫”并未出现，但RSV疫苗的有效性得到了提升。此外，公众对麻疹、腮腺炎和风疹疫苗（MMR）的安全性认可也从81%上升至86%。

调查还发现，公众对流感疫苗和Covid-19疫苗的看法保持稳定，而对RSV疫苗的看法有所上升。

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