山东
今年以来，滨城区认真落实“四个最严”要求，深入践行“人民药监为人民”理念，坚持严字当头、打建结合、靶向治理、纵深推进，推动药品安全巩固提升行动落地见效。省、市督导组多次到我区实地检查，对药品安全巩固提升工作给予充分肯定。
精准打击“靶点” 监管措施更严
一是聚焦靶向，精准整治。聚焦重点产品、关键环节，加强集采中选产品、生物制品、儿童化妆品、特殊化妆品的监管，开展药品经营使用、农村地区、中药饮片和化妆品“一号多用”专项检查，对医美医疗器械、网售化妆品等开展专项整治。二是强化办案，打出声势。强化大案要案统筹管理，对大案要案实行“一案一档”，定期督导调度、挂牌督办，做到追根溯源、一查到底。加强案件督导调度，推动案件查办提质增效。坚持首问负责、接诉即办、快速回应，所有投诉举报服务办理率、结果满意率和问题解决率均保持100%。三是从严惩处，公开曝光。实施顶格处罚，处罚到人，对违法违规企业相关人员实施行业禁入。强化公开曝光，依法公开案件处罚信息，对严重违法失信的，一律列入失信名单，进行联合惩戒。在查处违法违规行为的同时，坚持罚帮并重，帮助企业整改落实、规范提升。
拧紧责任“链条” 风险防控更实
一是压实主体责任。压实企业主体责任，督促企业健全质量管理体系。强化企业关键人员考试考核，开展药品专题培训5期，培训1500余人次，着重讲解《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品经营管理质量规范》等法律法规。自觉落实行业监管责任，将药品安全巩固提升行动与日常检查、监督抽检、专项整治、执法办案等工作有机结合起来，全面推动巩固提升行动深入开展。二是深挖风险隐患。健全药品安全风险研判例会制度，定期开展风险会商，研判趋势走向，明确工作重点。锚定高质量发展综合绩效考核目标，充分利用检查核查、监督抽检、不良反应（事件）监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等渠道，全面排查风险隐患。今年以来，出动检查人员3648人次，检查“两品一械”经营使用单位1824家，下发责令整改121起，立案查处73家，未发现较大风险隐患。三是督促漏洞整改。针对发现的风险隐患，集中“把脉会诊开方”，逐一明确防控责任、制定有针对性的防控措施，督促整改，堵塞漏洞。印发经营和使用环节风险清单，强化风险管理。综合采用告诫、约谈、限期整改、暂停经营和立案查处等风险防控措施，实现风险管理闭环运行，确保风险第一时间化解。
集聚多方“动能” 联动机制更优
一是完善协同联动机制。第一时间召开药品安全巩固提升行动推进会，成立领导小组，制定具体方案，明确工作重点，健全6项机制，上下贯通、一体推进。充分借助滨城区食药安委统筹协调作用，落实药品安全专项协作小组联席会议制度，加强与卫健、医保、公安等部门的协同联动机制，形成了全区药品安全“一盘棋”的工作格局。二是完善行刑衔接机制。强化行刑衔接、行行衔接，常态化组织联席会议、案件会商，完善案件移送、线索通报、证据转换等流程。对违法违规线索收集、办案协作联动等重点问题进行交流研判。对涉嫌犯罪案件，邀请公安机关提前介入，重点案件成立联合专案组，充分发挥各自职能优势，形成打击合力。三是完善社会共治机制。依托多平台、多渠道，开展巩固提升行动系列宣传，发布4起典型案例，及时总结亮点，挖掘典型，广泛宣传行动效果和办案成效。宣传和落实有奖举报、内部吹哨人等制度，鼓励群众广泛参与药品安全治理，提供有效线索，推动药品安全共治共享。
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