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首个亿元产线!来自国产眼科OCT龙头

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近日,中国眼谷科创园A区首个亿元产线项目——温州莫廷医疗科技有限公司近视防控与全民眼健康产品产线正式启用,研发、生产、总部面积3000余平方米。该公司也是眼谷科创园A区第一个签约、第一个开业的企业。

公司相关负责人表示,从开工到开业,市、区两级政府都给予了大力支持,希望能以眼谷为依托,在温州龙湾让国产眼科设备走向全世界。

温州莫廷是深圳莫廷医疗科技有限公司的全资子公司,是一家集眼科医疗设备研发、生产、销售于一体的高新技术企业,多项产品填补了国内眼科医疗设备的空白,有效促进了国产进口替代战略的实施。

中国眼谷科创园A区是首个眼谷专项配套产业园区,于2021年4月启动建设,今年8月正式建成,用地面积约128亩,总建筑面积约22.6万平方米,80%的场地用于眼健康产品生产加工,20%场地用于科研、会展等功能配套。园区依托中国眼谷平台优势,致力于打造全国首个眼健康产业集群生态,重点引入以眼健康为主导的生命健康光学仪器、医药制造、医疗器械、智能消费设备等产业项目,构建“产、学、研”一体化的眼视光产业生态链。

温州莫廷医疗内景

2024年5月,莫廷医疗还中国眼谷正式签署战略合作协议,携手推进“中国眼谷-莫廷医疗眼科医疗设备创新研究院”的成立与发展,双方特别聚焦于眼科诊断、屈光检测和眼科手术这三大核心细分领域,合作开展医疗设备的基础研究,利用产业大数据进行调研和研究,以研制适用于中国不同年龄层次患者的一站式解决方案的创新产品。


中国眼谷与莫廷医疗签约仪式现场合影

# 眼科OCT产业化

作为国产眼科医疗器械领域的领跑者,莫廷医疗是国内首家、全球第三家开展眼科OCT产业化的企业。公司专注于眼科诊断、眼科手术、屈光检测三大眼科核心细分领域,主要发展以眼科OCT(光学相干断层扫描技术)为主的高端眼科诊断设备产品线。

创立于2003年的莫廷医疗率先从眼科OCT产品破局,并在2006年至2010年期间先后推出了中国第一台有自主知识产权的眼后节时域OCT、中国第一台眼前节时域OCT、中国首台频域OCT,其中频域OCT荣获国家重点新产品认证。

通过取得首张国产OCT注册证书,标志着莫廷医疗打破国际技术封锁,成为国内首家获批的眼科OCT医疗设备企业,填补了国产OCT市场空白。2013年至2016年,莫廷医疗又推出了全球首个基于频域OCT技术的光学生物测量仪及中国首台多普勒血管成像OCT。

以哥伦布(Colombo IOL为例,2024年3月,莫廷医疗基于1050nm OCT 技术的眼科光学生物测量仪——哥伦布(Colombo IOL)正式获得监管部门上市批准,并在海外展出


Colombo IOL可视化光学生物测量仪首次将频域OCT与光学测量结合,荣获中国专利优秀奖。该产品针对青少年近视防控设计,一次测量,获得多项视光参数。

产品特点

  • 1050nm光源:穿透性更强,能显著提高白内障检出率。 6mm黄斑高清图像便于评估黄斑区形态,预测黄斑相关疾病。

    相较于传统眼科设备在眼部组织深度穿透方面的局限,哥伦布 利用1050nm波长光源,能够更深入地穿透眼部组织,特别是对于屈光间质混浊患者, 该技术大幅提高了检出率,为临床提供实时固视确认的精准眼部生物数据。


高度近视的白内障眼底

  • 内置Kane公式:为实现白内障精准术前规划,减少术后屈光意外的发生,哥伦布引入 KANE教授系列公式(第五代人工晶体计算公式) ,在精准计算的前提下,实现对散光、圆锥角膜等特殊白内障患者的个性化手术方案规划。



KANE公式界面

  • 双光路频域OCT技术:更侧重于局部高清图像,双重自动固视确认生物测量的准确性,可以客观评价。6mm眼底OCT图可观察患者眼底的状态,为白内障患者的眼部检查提供了更多有价值的信息。


异常眼病筛查

  • 首创脉络膜厚度自动测量:将脉络膜厚度(CT)指标纳入近视防控的关键生物测量数据, 支持自动识别并精准观测脉络膜厚度 ,对青少年近视防控具有重要意义。

# 眼科诊断及手术系列

在眼科诊断方面,除哥伦布Colombo IOL之外,莫廷医疗旗下还有很多其他产品,如 眼科光学相干断层扫描仪 (Mocean 4000、Mocean 3000 Plus OCT、MasterOCT Ⅱ )、 干眼检测仪DEA、回弹眼压计iCare TA01i、眼科裂隙灯显微镜SL-M6。

  • Mocean 4000 广域血管成像 OCT


Mocean 4000 采用COMAG算法驱动的VASCAN血流成像技术,无需静脉注射造影剂,提供7层视网膜及脉络膜的血流图像,12mm x 8mm 广域血管成像,3.1mm 扫描深度。它还可进行血管网量化分析:灌注密度分析、血管密度分析、无灌注区分析、血管缺损分析,异常血流分析。

Mocean 4000 的主要优势是同时获取47度SLO图像以及OCT图像,可进行全面的视网膜分析,在采集之前便可轻松找到病变区域。另外,50幅SLO眼底图像平均叠加可以提供增强信噪比的高清眼底图像。基于SLO的眼动追踪,可以减少由眼睛漂移和微扫视引起的伪影。它每秒执行100次跟踪,具有10微米的跟踪精度和95%以上的成功率。

  • 干眼检测仪 DEA


目前业界体积最小的干眼检测仪,NIBUT自动分析与泪河高度自动测量,脂质层高对比度记录与智能睑板腺缺失识别,兼容绝大多数裂隙灯,支持台式和手持两种操作模式,可配备移动便携支架。


  • iCare回弹式眼压计

iCare属于微接触式眼压计,采用的磁性回弹技术原理。利用直径为1mm的探针轻柔接触角膜,接触角膜的0.1秒即发生测量,角膜0.2秒后回弹,通过6次重复操作,测量回弹运动参数,从而得到精准眼压值,仅一分钟即可完成双眼测量。


目前广泛使用的非接触式眼压计(NCT),虽然是“非接触”的,不需要做表面麻醉,但是对眼表的刺激比较强烈,儿童及眼病患者配合度会比较差。相比于NCT, iCare回弹式眼压计无需表面麻醉、对患者体位无特殊要求 ,适合年幼儿童及配合度低的人群。

  • 眼科裂隙灯显微镜SL-M6

高性能的光学设计,集成多种检查模式,为用户提供了更加清晰、精确的眼部检查视野。数码模块easyCam搭载实时AI增强技术和8MP高分辨率成像功能,且能兼容大多数裂隙灯设备,操作简单便捷。


  • OPM 500 眼科手术显微镜

采用新型LED照明技术,长寿命的LED光源,同轴照明,可以在白内障手术的各个环节提供稳定、均匀、明亮、高对比的红光反射,即使在低光照水平下,也可以提供良好的清晰图像,进行准确高效的白内障手术。


采用6:3:1光学变倍比,五档电动变倍。同时具有手动变倍功能,紧急情况下通过手动调节也可以呈现不同光学变倍的手术细节。显微镜内置集成高清视频录制系统,分辨率1920×1080,长时间录制整个手术过程,不占用分光接口,使得镜下成像更清晰。

# 屈光检测系列

该系列主要包括视力筛查仪easyRef、HAR-880/800、电子视力检测仪VAT-300以及手动验光仪iRef眼管家。

  • 视力筛查仪easyRef

easyRef一体式视力筛查仪,采用Shack-Hartmann波前像差技术,测量结果客观准确。设计轻巧、便携,一键操作即可对人眼屈光度进行初步测定和筛选。其无需外部程序及显示器,可直接在设备上查看检测结果,操作便捷,流程快速,大幅缩短了视力筛查时间,适用于大规模视力筛查、家庭随访等“轻检查项目。


还有easyRef Pro手持式自动验光仪,通过升级的自动雾视功能,能够为用户提供更加精准、便捷和舒适的验光体验。

  • 视力筛查仪HAR-880/800

非接触式设计,提供安全、无创的检测体验,广泛的适用性支持最低配合度要求。


  • 电子视力检测仪VAT-300

数字化智能互动,减少了主观意识的干扰,检测结果客观准确;操作简单,适用大规模检查。


  • 手动验光仪iRef 眼管家

Ref智能验光仪是一款专业的 家用智能验光设备 ,设计轻巧,易于携带,可以随时随地进行视力检测。设备采用先进的光学透镜技术,精确到微米级,能够快速、精准地测量近视度数、远视储备散光、矫正视力等指标, 精度高达士0.25D 。


iRef智能验光仪不仅适用于青少年,助力近视防控,还能够帮助高强度用眼的上班族和老年人早发现视力问题。同时,它还配备了智能眼健康管理小程序,能够实时同步检测数据,并提供眼健康报告和护眼建议,实现数据化追踪视力发展。

# 技术和商业两手抓

国内眼科OCT市场中进口设备占据90%以上市场份额,主要原因在于OCT技术壁垒高,国外企业起步早、资金投入大,产品技术领先。而国内相关企业过去多集中于低附加值的低端诊疗设备市场,自主创新能力有待增强, 国产替代空间巨大 。

长期依赖进口,首先导致的便是国内眼科诊疗价格昂贵。据业内人士介绍,眼科OCT设备价格在30-200万元,价格差距较大。对患者而言, 用国产眼科OCT设备检查一次的价格大约为200元,进口设备则大约在700元左右 。其次,进口产品供给还易受全球经贸条件影响,抗风险性不足,价格波动大,不利于国内眼科医疗服务产业发展。

莫廷医疗能在眼科OCT国产替代上实现领先,一方面是源于其加强核心元器件自主研发生产,98%以上物料实现国产化,为OCT设备普及化奠定坚实的基础。据公开数据,莫廷医疗每年研发投入占营收比例约为24%,目前已获得授权发明专利89项,PCT专利12项。对比来看,蔡司2023全年研发费用达15.45亿欧元,研发费率为15%。虽然蔡司在研发投入绝对值上遥遥领先,但从比率来看,廷医疗对研发的笃定其实也不输国际老牌巨头

另一方面则是积极开拓市场,增强规模优势,实现了资源“滚雪球”式的增长。凭借原创性的产品专利和研发成果,莫廷医疗不断开拓海外市场,已在超50余个国家和地区建立销售渠道,产品及解决方案遍布欧洲、南美洲、亚太等区域,覆盖全球超过8000家医疗机构。进军海外,无疑意味着更加广阔的发展空间。

综合起来,在原创研发实力和业务规模效应的支撑下,莫廷医疗已走出了一条较为顺畅的资本之路。

莫廷医疗于2023年12月25日正式与招商证券股份有限公司签署了上市辅导协议;2024年1月5日,证监会官网披露莫廷医疗上市辅导备案,这也意味着莫廷医疗正式开启了IPO征程

不过从长远来看,莫廷医疗想要基于国产化替代趋势中的政策支持和市场机遇,持续提升自身的行业影响力,还需在增强产品力方面多下功夫。

# 获奖的医疗器械公司榜单

#海外医疗器械大厂们

#中国医疗器械大厂们

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