DNA 实验室达到万级洁净度,扩增区和检测分析区达到千级洁净度,特殊实验区环境控制二级屏障,
DNA实验室建设遵循科学、合理、安全、高效的原则,扩增区和检测分析区达到千级洁净度,在装修建设的过程中需要考虑多个方面以确保实验室的功能性、安全性和效率。
DNA实验室的洁净度要求一般在10万级到万级左右,特殊区域如PCR扩增间、测序间等可能需要更高的洁净度标准。
通过合理的气流组织方式避免各功能间的交叉污染。例如,原始试剂混配室应为正压间,DNA提取室、PCR扩增室、测序室应为微负压间,并设置排风系统。
实验室的温湿度应控制在一定范围内,以确保实验设备的正常运行和实验结果的准确性。通常,温度控制在20℃-26℃,湿度控制在30%-70%RH。
实验区地面全部选用PVC地面,正压室门向内侧开启,走廊、主通道门向外侧开启,围护、吊顶使用夹芯净化彩钢复合板,检验鉴定流程单向流动。实验室各区域安装空调系统和湿度调节设备保持温湿度相对稳定,通风采用非单向流、三级过滤、各自独立送/回风、集中(或独立)新/排风的净化系统。每小时换气次数不少于10 - 12次。气体管道单独设置,压力保持稳定,
DNA实验室通常分为以下功能区域:
普通实验区:包括法医物证常规检验室、法医物证存储室、受案室、检材室、骨骼提取实验室、数据比对分析室、紧急淋浴洗眼间、洁具间、洗衣间、测序仪专用UPS机房等。
特殊实验区/污染控制区:更鞋/缓冲走廊、更衣/缓冲间、现场物证DNA提取间(30-50㎡)、嫌犯血样DNA提取间(15-30㎡)、试剂混配间(15-30㎡)、PCR扩增间(15-30㎡)、扩增产物测序间(15-30㎡)。
DNA实验室的建设应依据相关标准和规范进行,包括但不限于:
《法庭科学DNA实验室检验规范》(公安部GA/T 383-2002)
《法庭科学DNA实验室规范》(公安部GA/T 382-2002)
《临床基因扩增检验实验室工作规范》等卫生部文件
《基因检验实验室技术要求》(国家质监检验总局SN/T 1193-2003)
《洁净室及相关受控环境 - 生物污染控制》国际标准ISO 14698
《洁净厂房设计规范》国家标准GB 50073-2001
《洁净室施工及验收规范》等建设部标准
《室内空气质量标准》国家标准GB/T 1883-2002
《实验室生物安全通用要求》国家标准GB 19489-2004
《生物安全实验室建筑技术规范》国家标准GB 50346-2004
《病原微生物实验室生物安全管理条例》(卫生部2004-11-12发布)
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