山东
近日，国内首个针对透析患者的14C物质平衡临床试验项目——“[14C]SHR6508在中国慢性肾脏病维持性血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进受试者体内的物质平衡研究”在山一大一附院顺利启动，并于2024年12月23日在主要研究者药物临床研究中心主任赵维、肾内科副主任医师魏勇的带领下，完成了首例受试者的给药。
该项目旨在通过放射性同位素标记技术，深入研究慢性肾脏病患者在维持性血液透析期间，治疗继发性甲状旁腺功能亢进的药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄特性。这项研究不仅有助于为后续临床研究优化药物剂量和治疗方案，还将为透析患者的个体化治疗提供科学依据。
赵维表示，此次临床试验的成功开展，是药物临床研究中心团队与国内外专家共同努力的结果。希望通过这一研究，能够为慢性肾脏病及继发性甲状旁腺功能亢进患者带来新的治疗选择和希望。研究团队将始终秉持科学、严谨、公正的原则，全力推进项目的后续研究工作。
据魏勇介绍，[14C]SHR6508作为一种创新药物，在慢性肾脏病及继发性甲状旁腺功能亢进的治疗中具有广阔的应用前景。期待通过这一临床试验，能够为其安全性和有效性性提供科学依据，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。
此次项目的申办企业为国内创新药研发领域的领军企业——上海恒瑞医药有限公司，江苏万略医药科技有限公司承担检测任务，确保了试验数据的准确性和可靠性。随着首例受试者的成功给药，研究团队将继续对受试者进行密切随访和观察，收集相关数据并进行深入分析。
（大众新闻记者 黄鑫）
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