120万骤降至5万？FDA批准首款“现成”干细胞疗法，有效率达71%

美国生物学家乔治·戴利曾断言：“如果20世纪是药物时代，那么21世纪就是细胞时代。”该预言似在加速实现。

12月18日，作为国际监管界标杆，美国FDA（食品药品监督管理局）批准了首个“现货型”干细胞疗法Ryoncil，引发全球沸腾，更给干细胞行业注入一剂强心针。

据悉，不同于动辄4周的制备期，现货型干细胞产品类似于传统药，是现成的，无需定制，随取随用。

业内乐观预测：这仅是开始，“未来会像买菜一样方便”，干细胞量产的时代要来了！

01有效率高达71%，干细胞已成人类底牌？

白血患者通常有两道坎：一是移植；二是排异。大众往往只知其一。

“我们见过太多儿童苦等捐献，一家人满心欢喜以为移植后就苦尽甘来，殊不知，还有来势汹汹的并发症。”调查显示，全球每年有3万人接受骨髓移植，其中50%会发生排异，而一旦情况严重，死亡率高达90%。

万幸的是，此次美国FDA批准的首个“现货型”干细胞疗法Ryoncil上市，是用干细胞缓解上述白血等重症移植后的不良反应，如炎症和排异等。

据悉，该司共招募了54名传统疗法无效的儿童，接受为期四周、每周两次的Ryoncil干预，28天后，16名参与者完全缓解，22名参与者部分缓解，有效率高达71%，使众多家庭看到了新的曙光。而之所以能实现这一生命奇迹，与干细胞的特性脱不开关系。

作为万能细胞，干细胞不仅能根据需要变成骨髓、肌肉或脂肪细胞，哪里损伤随时补上；还可以化身“和事佬”，帮助调节免疫，减少炎症产生，被《Time》周刊视为“20世纪末世界十大科技成就之首”。

前述Ryoncil便是通过下调促炎细胞因子和干扰素的产生，来调节炎症反应。

而不止Ryoncil，干细胞领域今年更是技术大爆炸：助盲人重见光明，实现糖尿症临床治愈，令帕金森患者不再手抖……惊喜不断。不仅如此，科学家更是直接向各种慢性症的根源——衰老，发起了总攻。

其中表现最亮眼的当属日本。据《Cell》报道，日本诺奖科学家山中伸弥的研究顾问、“干细胞临床应用第一人”泽芳树教授，创造性地研发出干细胞激活因子Revistem，被认证能“从源头促进人体原本干细胞的激活、再生”，延缓机体老化。

后在日本厚生劳动省的大力支持下，前述专利被落地为亚洲首个现货型口服干细胞成果“赛时光stemax”，不仅成为日本缓解老龄化的良方之一，更经由京JD东、亚马逊等平台为全球共享。

据不完全统计，近10年全球关于干细胞的研究高达数万项，似乎为人类的健康和状态带来了新的希望。

02从定制到“现货型”，120万降至5万？

“犹如走在悬崖边，随时可能掉进万丈深渊”。有报道如此形容前述恶化迅速的并发症。而这也正是现货型细胞疗法的最大意义——随取随用，尽可能消除此种折磨。据悉，与之相对，非现货型的细胞产品通常需4周及以上的制备时间，极其不便且“可能来不及”。

此外，现货型干细胞成果摆脱了传统一对一定制模式的限制，有望降低成本，实现大规模量产。据悉，此前大热的细胞重症干预成果，国内普遍在120万元左右，国外更是翻倍。而业内预估，Ryoncil的定价或低至5万左右，未来量产有望进一步下探。

这样的门槛下移同样出现在前述抗衰领域——

据《今日商业》报道，日前47岁的布莱恩·约翰逊向膝盖、臀部、肩膀等6个关节处注入3亿个干细胞，据6种表观遗传时钟计算，在科技干预下，其生理年龄7个月减小5.1岁。

而此惊人成效的背后，是每年1400多万元（约200多万美元）的资金、30多位专家护航再加上定制的资源：《今日商业》透露，这些干细胞源自瑞典年轻骨髓，从提取到注入须在28分钟内完成。

据业内透露，前述现货型口服干细胞成果赛时光stemax问世后，干细胞的门槛被降至五位数，国内赴日体验者急剧攀升。东京银座知名机构Grand Eternity负责人称，自从引入上述新科技，来自中国的预约电话络绎不绝，“几乎已成为必打卡项目”。

检阅京JD东平台发现，如今此成果已进一步向下覆盖，其入门级成果赛时光pro，日前在一二线城市掀起一阵潮流，工作家庭连轴转的中年男性或将其当作“科技救星”，直言“容光焕发，再次感受到大学时的体感”。

业内预测：随着赛时光和Ryoncil等现货型细胞成果的相继亮相，干细胞覆盖大众将指日可待，焕然一新的未来正在展开。

03在干细胞加持下，生命质量将大幅提升

在2014年与Discovery合拍的记录片里，霍金曾大胆断言：“未来干细胞可治愈任何难题”，如今似乎正变成现实。

而对于干细胞加持的未来，各种大胆设想不在少数，前谷歌首席工程师库兹韦尔预测，“最快2030年，人类就将终结老化。”但更令人期待的或许是新加坡知名投资人Shaun Lim的设想——

“未来，90岁的人在生理功能上将和40多岁一样,爬珠峰亦不在话下”。