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财中社12月30日电 华润双鹤（600062）发布关于喷他佐辛注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告。公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》，该药品的申请内容为仿制药质量和疗效一致性评价，并已获得批准。通知书中提到，药品的处方工艺、质量标准、包装材料及说明书均进行了变更。
公司自2021年7月启动该药品的仿制药研发工作，于2023年5月提交一致性评价申请，2024年12月24日获得批准。累计研发投入为1367万元（未经审计）。喷他佐辛注射液在国内市场的销售情况良好，2023年销售收入为2.09亿元，整体市场销售额达9.16亿元人民币。通过一致性评价后，药品在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持，对未来市场销售和竞争有积极影响。
2024年前三季度，华润双鹤实现收入85.48亿元，归母净利润13.97亿元。
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