新京报贝壳财经讯(记者丁爽)12月30日,海创药业宣布,公司已于近期按照国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)要求提交了氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)新药上市申请的补充资料,目前已进入技术审评阶段,公司团队将与CDE持续保持积极的沟通,争取早日完成新药上市审评程序。
据了解,氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)是海创药业自主研发的、治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的1类新药,是第二代雄激素受体(AR)抑制剂恩扎卢胺的氘代药物。
编辑 王琳琳
校对 陈荻雁
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