最新解读 | 百白破疫苗接种程序重大更新！五联、四联多种疫苗如何接种？

前几天，官方宣布从2025年1月1日开始，中国百日咳疫苗免疫程序更新。在今天，也就是2024年12月30日下午2点，国家疾控局卫生免疫司召开了国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整工作部署暨培训视频会，公布了具体的变动及其要求。

对含百日咳疫苗成分疫苗的生产及供应

有何影响？

对于接种医生给小月龄儿童排针接种存在

哪些变动？

作为含百日咳成分非免疫规划疫苗厂商

是好是坏？

作为家长，又该如何适应？

一、2月龄起始，6周岁完成全程接种

在194个WHO成员国中，共有99种不同的含百日咳成分疫苗免疫程序。绝大多数(89.69%)国家的百日咳疫苗免疫程序起始年龄为1.5或2月龄，48个(24.74%)国家对≥7岁的儿童和青少年开展加强免疫。加拿大、美国、法国、英国、澳大利亚、韩国和中国香港特别行政区等学龄期儿童和青少年加强免疫年龄不一,为4-6岁、3-5岁或小学一年级。

除此之外，欧美等发达国家在第五针含百日咳组分疫苗之后，还可以继续接种加强针，即Tdap（或Tdap-IPV）进行加强，在一些国家和地区为了降低新生儿百日咳的风险，也会建议孕妇接种Tdap疫苗（即建议在特定孕期为孕妇接种百白破疫苗从而提前保护新生儿免受百日咳侵袭，这个方案还有一个非常好听的名字：茧计划（Cocooning Program）。），最终做到百日咳疫苗的全生命周期覆盖，从而形成百日咳的终生免疫策略。

而在我国，根据中疾控的统计数据可知：2024年1月1日-12月22日，全国报告死亡29人，<2月龄20例，>2月龄9例。均未完成疫苗全程接种。且2024年7月一类ICU病例中，0岁组占87%，其中76%为0~2月龄。这是由于小于1岁（特别是小于3月龄）的孩子罹患百日咳，重症和死亡率高，且以前3月龄起始接种百白破疫苗就导致3月龄以下儿童出现免疫空白。

因此，面对这样的情况，国家提前了含百日咳成分疫苗百白破疫苗的提前接种时间，尽早接种和加强接种含有百日咳成分疫苗能可以有效预防感染、降低疾病危害。

是的，如今我国也迈出了这历史性的一步。

国家疾控局宣布调整百日咳免疫策略：

自2025年1月1日起，提前了百白破疫苗接种程序，可于2、4、6月及18月接种，其次，适龄儿童统一在6周岁接种百白破疫苗。白破疫苗不再用于6周岁儿童的接种，仅用于7~11周岁儿童的补种。因此，百白破程序就变成了2、4、6及18月龄和6周岁。

首先，百白破从以前的4针变成了全程5针，这势必给百白破的厂家生产和供应带来了挑战。且国家在今天下午的会上告知：已获准上市的吸附无细胞百白破联合疫苗适用于调整后的免疫程序。也就是调整的百白破疫苗是免疫规划疫苗（即“免费疫苗”）应该正在修改说明书，且2025年1月1日后会支持起始月龄为2月龄的接种。

其次，百白破疫苗从3、4、5、18月龄各接种1剂总计4剂调整为2、4、6、18月龄和6岁各接种1剂总计5剂，但没有提及四联疫苗和五联疫苗的免疫程序。但，调整的百白破疫苗是免疫规划疫苗（即“免费疫苗”），因此从目前信息来看，四联疫苗和五联疫苗两款非免疫规划疫苗（即“自费疫苗”）仍需按说明书程序进行接种。

这就意味着，如果按照目前说明书的程序，五联疫苗将保持与国家最新程序一致在2月龄接种首针，四联疫苗将于3月龄才能接种第一针。

那么，自2025年1月1日满2月龄婴儿的将同时接种IPV和百白破疫苗，如果还想自费接种HIB疫苗、轮状疫苗及13价肺炎疫苗，那就真的不好安排时间了。对于家长来说，带着低龄儿童频发出入社区医院预防接种门诊，在这个流感等呼吸道疾病高发的季节，也是存在危险的。这时候，联合疫苗估计是未来家长选择的主要方向，也是世界疫苗发展的趋势。

但由于四联疫苗按照说明书仅能在3月龄接种（且无2月龄接种的临床数据），而五联疫苗更能契合最新的国家程序，所以可能对于五联疫苗来说这个最新的免疫程序将是其重大利好。而在研的康希诺组分百白破疫苗也进入临床试验（临床一期实验就有2、4、6月龄的数据），当然，国外还有没在境内上市的六联疫苗，由于我们百白破疫苗程序的调整，如果接种了该疫苗的，回国后的续贯程序也相对更加顺利。说不定未来六联疫苗也有在国内上市的可能。

六联疫苗（灭活脊灰、百日咳、白喉、破伤风、HIB、乙肝联合疫苗）的免疫程序：2、4、6、18月龄各接种1剂，共4剂。

所以，此次调整，四联疫苗可能受到影响最大。其次是白破疫苗，由于仅用于7-12岁的补种，用量将大大降低。期待未来成人的白破或者百白破疫苗能尽快上市，弥补此间空白。

除此之外，由于免疫程序的变化，百白破疫苗将会出现“补种”的情况。

二、什么情况需要补种，怎么补种？

由于百白破疫苗的起始月龄提前，除了2025年1月1日以后满2月龄的儿童可以进行常规的百白破接种外，还会出现：

现已经满2月龄未到3月龄还没接种的孩子；

到了3月龄已经接种了第一针百白破的孩子；

到了3月龄还没有接种第一针百白破的孩子……各种情况。

因此，国家特别制作了一张表，仅供出现相关情况应对参考：

并且，对含百日咳成分疫苗的补种进行了如下的规定：

1、尽早用百白破疫苗补种未完成剂次

前3剂次每剂次间隔不小于28天；

第4剂次与第3剂次间隔不小于6个月；

第5剂与第4剂次间隔不小于12个月。

补种漏种剂次后，在满足补种最小间隔基础上，后续免疫剂次应尽量按免疫程序推荐年龄接种。也就是说：百白破第2剂必须≥4月龄；百白破第3剂必须≥6月龄，且每一剂与上一针百白破接种间隔≥28天。

2、已在6周岁接种白破疫苗的未满7周岁的儿童

如接种百白破和白破累计不足3剂次，仍参照《国家免疫规范儿童免疫程序及说明（2021年版）》进行补种。

3、2025年1月1日前已满7周岁儿童

如未按程序完成接种，仍参照《国家免疫规范儿童免疫程序及说明（2021年版）》进行补种。

4、2025年1月1日起，满2月龄的儿童应尽早接种首剂次百白破疫苗

已获准上市的吸附无细胞百白破联合疫苗适用于调整后的免疫程序，且适龄儿童按照疫苗说明书接种含百日咳成分非免疫规划疫苗，可视为完成相应百白破疫苗接种。比如按照说明书：免疫规划类百白破疫苗均可以按照2、4、6、18月龄及6周岁程序接种；五联疫苗，起始月龄为2月龄，3、4月龄也可以进行替代百白破完成基础免疫接种；四联疫苗起始月龄为3月龄，4、5月龄也可替代百白破完成基础免疫，18月龄（1.5岁）及6周岁再接种百白破第五针。

《国家免规规划儿童免疫程序及说明（2021年版）》白破补种原则：

• 接种百白破疫苗和白破疫苗累计小于3 剂的，用白破疫苗补齐3剂，第2 剂与第1剂间隔 1-2 月，第3剂与第2剂间隔 6-12个月。

• 百白破疫苗和白破疫苗累计大于或等于3剂的，若已接种至少1剂DT，则无需补种:若仅接种了3剂百白破疫苗，则接种1剂白破疫苗，白破疫苗与第3剂 百白破疫苗间隔不小于6个月;若接种了4剂百白破疫苗，但满7周岁时未接种白破疫苗，则补种1剂白破疫苗，白破疫苗与第 4剂百白破疫苗间隔不小于 12个月。

四、作为家长应该怎么做？

01

自查儿童年龄是否相符

此次需要主要的是2018年出生、2019年出生的孩子。

02

自查接种证上的接种记录

是否符合补种

• 2019年1月1日以后出生的孩子：

  刚满6周岁或逐渐进入6周岁的，尽快完成百白破基础免疫全程4剂次的接种后坐等6岁百白破接种。6周岁接种1剂次百白破疫苗，不再接种白破疫苗。

  2018年1月1日-12月31日出生的孩子：

  查看自己孩子是否完成了百白破基础免疫全程4剂次。

  如6周岁尚未接种白破疫苗，就接种一剂次百白破疫苗；

  如6周岁已经接种了白破疫苗，就不要接种百白破疫苗。

• 2018年1月1日以前出生的孩子：

  如未按程序完成百白破疫苗或白破疫苗接种，不再接种百白破疫苗，参考《国家免规规划儿童免疫程序及说明（2021年版）》进行白破疫苗补种。

特别强调一下，2024年11月1日以后出生的孩子：

按最新版程序，2月龄起始接种百白破疫苗共计5剂次。

03

其他年龄段

首先查看是否全程完成各类疫苗的全程接种，按照现在百白破疫苗接种程序。及时带孩子去接种百白破疫苗，且6周岁后完成全程免疫。

其实，百日咳疫苗接种程序优化或许不仅是传染病防控大势所趋，也是国家对百日咳疾病防控的有力举措，以及众望所归的结果。

文章部分参考自：卤煮疫苗

更多板块，静待开放

* 此文仅用于向医学人士提供科学信息，不代表本平台观点

本文仅作为科普传播素材，文中涉及药物、技术、产品等只做表达所需，不具任何治疗建议，具体治疗方式请前往正规医院接受专业检查及治疗。部分图片素材来自网络，非商业用途，若有侵权，请联系我们删除，谢谢！