先锋・血管介入创新突破与先瑞达的全球征程

经观健康

编者按：随着2024年渐行渐远，充满希望和变化的2025即将到来。在2024，我们共同见证了生物医药产业的蓬勃发展与创新变革。这一年，创新药的研发取得了重大突破，高质量的创新产品频频出海国际市场；国产医疗器械持续创新提质，向高端产品不断突破；医药企业的国际合作不断加强，中国生物医药产业的资源整合能力显著提升。同时，国内政策环境的持续优化为行业的高质量发展提供了有力保障。这些事件共同塑造了生物医药行业的新格局，为行业的未来发展指明了方向。

在此背景下，《经济观察报》发起“2025大健康风向标”专题。通过盘点2024年影响产业的标志事件、代表企业和重磅产品，为行业勾勒2025年大健康领域潜藏的可能，探寻行业未来风向……

在医疗科技的前沿领域，先瑞达作为专注血管介入疾病治疗的创新企业独树一帜。自2011年创立以来，始终坚守创新驱动发展的理念，在血管介入器械领域深耕细作。

2024年成为其发展的关键节点，7款创新产品在不同血管领域获批上市，并且借助与波士顿科学的战略合作成功开启全球市场布局。

未来，企业将继续在药球等方向创新，并深化全球市场推广。从率先打破国内市场空白，到迈向国际舞台，先瑞达一路砥砺前行。

经观健康：2024年，贵企业在技术创新、市场拓展等方面取得了哪些显著的成果？这些成果对贵企业的长远发展有何重要意义？

先瑞达：先瑞达是一家创新医疗器械企业，自2011年企业创立以来，一直聚焦血管介入疾病治疗领域，我们靠外周产品膝上/膝下药物涂层球囊起家，近年来产品管线迅速扩张，覆盖人体全身血管疾病治疗领域。

2024年，在产品层面，我们在外周、冠脉、颅内布局的7款创新产品先后获批上市。在市场层面，我们在出海领域取得了一系列成绩。我们在2023年7月份，与波士顿科学签订了合作及服务框架协议，框架协议主要协定了未来三年内双方将在产品全球商业化、产品制造服务、产品研发等领域开展的一系列合作。2024全年，双方的合作按部就班展开，我们借助波士顿科学的全球渠道，将产品推向了全球市场，企业在出海层面取得了重大突破。

未来，我们双方也会继续深度合作，将先瑞达的产品继续向全球更大范围推广，让我中国制造的医疗器械走向世界。

经观健康：能否分享一下贵企业在生物医药领域的重要创新成果？未来，贵企业还将致力于哪些方面的创新？

先瑞达：可以说，先瑞达的创新基因与生俱来，可以追溯至企业成立初期。2011年创始人李静女士看到了外周药球“介入无植入”疗法的先进性，也看到了药涂球囊对于临床患者的长期获益点。当时，国内对于外周球囊领域的认知基本为0，基于这个大背景，先瑞达成立，开启了药涂涂层球囊的研发工作。

5年以后，2016年，先瑞达膝上药物涂层球囊获批上市，打破了国内无外周药球的记录，国内第一款。4年之后，国内才有了同类型产品。

2019年，先瑞达的膝下药物涂层球囊获得了美国FDA“突破性医疗器械”认证，并于2020年获批上市。目前，这款产品正在美国进行临床试验，已完成两例患者入组，未来有望在美国获批上市。

以上两款是我们企业在外周动脉领域的创新成果，而在外周静脉领域，我们有国产首款的外周血栓抽吸系统（治疗血栓），国产首款的射频消融系统（治疗静脉曲张）等等一系列创新产品。

目前我们在冠脉、颅内都布局了一些药球产品，就产品的临床试验结果来看，很理想，产品上市后都会为临床提供更多的治疗选择方式。未来，我们也会继续在药球等方向继续布局创新产品，希望患者受益。

经观健康：面对2024年的政策环境变化，贵企业采取了哪些措施来适应并推动行业发展？这些措施对贵企业的运营和未来发展产生了哪些积极影响？

先瑞达：无论身处任何行业，变化始终是个常量，对于企业来说，接受所有变化，以不变应万变。越是喧嚣的时候，越需要冷静；越是变化多端的时候，越需要定力，用自己的产品力去应对市场的变值。始终锚定自身的发展主力，一是产品，二是市场。

对于产品端，聚焦产品，去探索，去创新，拓展产品管线，打造适应于临床的产品，用优质产品力打动市场。毕竟，当所有消费恢复理性的时候，能打动市场的往往正是那些对产研一丝不苟的企业。

对于市场端，广开源路。我们从2014年就开始布局海外市场，在2023年我们与波士顿科学达成深度战略合作，双方正式开始在产销研三方面携手，我们在国际市场的销路正在打开，未来可期。

也正是因为我们对于产品及市场的极致把控和成熟运营，为我们企业的良性运转奠定了良好基础，一定程度上也增强了我们企业的抗风险能力，这是我们内在的“产品力”和“渠道力”所建筑起来的护城河。未来，我们也会在这两个方向持续加码，应对所有变局。

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