北京
前言
随着抗肿瘤药物研发的持续推进，新药的批准上市不仅为临床医生提供了对抗肿瘤的新武器，也为患者带来了更高效、更安全的治疗方案。回顾2024年，中国国家药品监督管理局（NMPA）共批准了60余款抗肿瘤新药及其新适应症，涵盖肺癌、消化系统肿瘤、乳腺癌、血液系统肿瘤、泌尿系统肿瘤等多个瘤种。本文按癌种分类对2024年NMPA的抗肿瘤药物适应症获批情况进行总结，以飨读者。
肺癌
肺癌领域的药物治疗进展突破不断，今年获批新药最多。在靶向治疗方面，EGFR-TKI新药热度不减，多款罕见靶点新药突破治疗瓶颈。值得一提的是，KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞的获批，填补了中国KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌患者长期以来“无药可用”的空白。在免疫治疗方面，国产PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗的获批，为肺癌免疫治疗提供了全新模式，有望改变传统以PD-(L)1抑制剂为主的治疗方案，重塑免疫治疗格局。此外，贝莫苏拜单抗和芦比替定的获批，为小细胞肺癌患者提供了更多的治疗选择。
消化系统肿瘤
在消化系统肿瘤领域，多为免疫治疗新药。其中，卡度尼利单抗的获批，有望弥补当前PD-1抑制剂一线治疗PD-L1低表达胃癌疗效有限的不足，为更多初治晚期胃癌患者带来更长生存的希望。
乳腺癌
在乳腺癌领域，获批新药相对较少。特瑞普利单抗和芦康沙妥珠单抗的获批，为三阴性乳腺癌患者提供了更多的治疗选择，丰富了各线治疗方案。
血液系统肿瘤
在血液系统肿瘤领域，新药的涌现依然呈现井喷之势。同时，诸如诱导分化、CAR-T疗法等在血液系统肿瘤领域中出现的治疗新理念，有望为实体瘤治疗奠定基础。
泌尿系统肿瘤
在泌尿系统肿瘤领域，维恩妥尤单抗的获批，进一步推动了ADC药物在尿路上皮癌领域的应用与发展。
妇科肿瘤
在妇科肿瘤领域，PD-1/CTLA-4双功能组合抗体艾帕洛利托沃瑞利单抗（艾托组合抗体）的获批，为实体瘤免疫治疗再添创新动力。
其他
帕博利珠单抗的新适应症获批，针对黑色素瘤患者的治疗范围进一步扩大至一线治疗，有望成为黑色素瘤治疗的新标准方案。此外，贝组替凡的获批，为罕见病领域患者带来全新机制的治疗选择。
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撰写：Squid
排版：Squid
执行：Squid
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