礼来替尔泊肽在华正式上市

1月2日，礼来中国宣布穆峰达（替尔泊肽注射液）于今日正式在中国上市，同时覆盖2型糖尿病、减重等两项适应症。

北京青年报记者了解到，2024年5月和7月获得国家药品监督管理局批准了穆峰达两项适应症：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病（以下简称：T2DM）患者；在控制饮食和增加运动基础上，初始体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28 kg/m2（肥胖），或≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）。

穆峰达是全球首个且目前唯一获批用于T2DM的每周一次葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/ 胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。

穆峰达在中国治疗2型糖尿病适应症注册临床研究的主要研究者、北京大学人民医院纪立农教授表示，血糖和体重管理是2型糖尿病管理的重要内容。在中国，67.7%的糖尿病患者合并超重/肥胖，超重/肥胖将进一步加剧血糖控制的难度，同时也增加了罹患并发症的风险。对于超重或肥胖的2型糖尿病患者而言，体重改善与2型糖尿病的代谢改善相关，有助于2型糖尿病管理的综合达标。“我相信穆峰达在中国的上市将帮助更多中国2型糖尿病患者实现血糖和体重控制的双达标，助力中国2型糖尿病防治管理迈入新篇章。”

礼来中国总裁兼总经理德赫兰强调： “在代谢性疾病日益成为公共健康负担的今天，我们承诺将携手政府和行业伙伴，通过我们创新的双靶点降糖、减重疗法，支持国家 ‘体重管理年’计划和慢性病综合防治计划的有效实施。我们的目标就是将全球首创疗法以更快的速度惠及中国百姓。”

北青报记者了解到，穆峰达目前在中国上市的4种规格为：2.5 mg:0.5ml、5 mg:0.5ml、7.5 mg:0.5ml、10 mg:0.5ml。同时，礼来方面表示，穆峰达在中国人群为主的亚太地区T2DM患者中的总体安全性与全球人群一致，未发现新的安全性信号。胃肠道反应为最常见的不良反应，通常发生在剂量递增期，并随时间推移而减少，其严重程度多为轻度或中度。

文/北京青年报记者 张鑫

编辑/田野