北京
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金融界1月2日消息，近日，国药现代控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品上市申请不予批准通知书》。该药品为磷霉素氨丁三醇颗粒，适用于多种感染治疗及预防，原研药于 2004 年进口中国，2023 年国内样本医院销售额为 1149.24 万元，目前申报在审的有 3 家公司。国药致君于 2022 年 11 月递交上市申请并受理，本次不予批准原因是剂型与参比制剂不一致。目前国药致君用于开展该颗粒的累计研发投入约 1154.08 万元，本次不予批准不会对公司当期业绩产生重大影响。后续国药致君将综合评估要素，适时再次启动相关工作。医药产品从研制到投产周期长、环节多，易受不确定性因素影响。
本文源自：金融界AI电报
作者：电报君
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