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司美格鲁肽软糖开卖,能减肥吗?

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界面新闻记者 | 黄华
界面新闻编辑 | 谢欣

Eden公司在新年前后推出了全球首款复合司美格鲁肽软糖(GLP-1 Rx Gummies)。和注射剂型相比,司美格鲁肽软糖最大的优势便是不再“挨针”。

据Eden官网信息,司美格鲁肽咀嚼软糖目前包括三种购买方式——296美元/月的季度套餐、276美元/月的半年套餐、246美元/月的一年套餐。这也意味着,对于消费者而言,若是选购使用时间更长的套餐,则其每月的花销也会更便宜。

不过,Eden公司并非制药企业,也非健康消费品公司。官网信息显示,它是一家数字健康公司,企业设立了互联网健康平台,希望将有需求的患者、医生和有执照的复方药店联系起来,并提供个性化的代谢健康服务。

Eden的网站显示,其服务的板块包括减肥(weight loss)、能源+心情(energy+mood)、有氧运动+力量(cardio+strength)、日常+(everyday+)。

而除了复合司美格鲁肽软糖,Eden提供的产品还有很多,其中包括复合司美格鲁肽(Compounded Semaglutide)、口服司美格鲁肽(Oral Semaglutide)、复合替尔泊肽(Compounded Tirzepatide)。

当前,Eden公司没有在网站上显示这些产品的生产商信息。同时,在复合司美格鲁肽软糖的价格介绍页面,网站表示它们具有与品牌产品相同的活性成分。

不过,该网站也做出了安全提示,复方药物可能由医生开处方,但没有经过美国食品药品监督管理局(FDA)对安全性、有效性或质量进行监管。

需要注意的是,诺和诺德曾在2024年5月回复《时代财经》采访时称,诺和诺德是唯一一家拥有获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的含有司美格鲁肽的药物的公司;美国FDA尚未批准任何司美格鲁肽生物类似物;任何声称提供或销售未被批准的、含有“司美格鲁肽配方”的产品的远程医疗服务提供方和调配药房,其原料来源均非诺和诺德。

简而言之便是,诺和诺德并没有授权任何他人来生产司美格鲁肽。

另外,在Eden公司声称自身推出了全球首款复合司美格鲁肽软糖之前,在2024年,据《时代财经》,海外在线医疗公司Hims & Hers Health也开展过类似的商业操作。当时,Hims & Hers Health宣布,将推出司美格鲁肽复合药物,起售价为199美元/月,价格大幅低于诺和诺德原研药售价。

前述报道还显示,在2023年12月,Hims & Hers还推出过“口服药物包”,产品包括安非他酮、二甲双胍、纳曲酮和含有维生素B12的托吡酯等,希望能为其购买者降低食欲。此类商业操作也在反应了当前全球广泛存在的身材焦虑以及由此引发的药物不当使用。

药品方面,由于在减重方面的疗效,司美格鲁肽堪称是近两年内全球最受关注的药物之一,原研产品来自诺和诺德(NovoNordisk)公司。

在全球,诺和诺德目前共有三款司美格鲁肽产品在售,包括用于降糖的皮下注射制剂Ozempic、用于降糖的口服片剂Rybelsus,以及减重产品Wegovy。2021年4月,国家药监局批准司美格鲁肽注射液用于降糖,中文商品名为“诺和泰”;2024年6月,司美格鲁肽注射液用于减重适应症的产品也获批,中文商品名为“诺和盈”。

另外,司美格鲁肽当前也出现了竞争对手——替尔泊肽(Tizepatide)。替尔泊肽是礼来公司(Eli Lilly)开发的一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体的双重激动剂。

2024年12月4日,礼来公司公布了一项头对头的随机对照试验,显示了减肥药 Zepbound(替尔泊肽)与诺和诺德的 Wegovy(司美格鲁肽)相比,在减重方面疗效更佳——在72周结束时,接受 Zepbound 治疗的志愿者平均减重 20.2%,而接受 Wegovy 治疗的志愿者平均减重 13.7%。2025年1月2日,礼来中国宣布,替尔泊肽注射液,中文商品名“穆峰达”,于当日正式在国内上市,同时覆盖减重和降糖适应症。

在口服药物方面,2019年9月,诺和诺德的司美格鲁肽片剂就被FDA获批,用于降糖,是全球首款口服GLP-1。2024年1月26日,前述产品在国内获批上市,中文商品名“诺和忻”,适应症也为降糖。截至目前,在全球范围内,并无口服司美格鲁肽获批减重适应症。

对于“减肥药们”的不合理使用,2024年6月,世界卫生组织曾发布过关于伪造司美格鲁肽的医疗产品的通报。前述通过涉及,2023年10月-12月,巴西、英国、美国发现了三批伪造的司美格鲁肽类药物产品。世卫组织表示,自2022年以来,关于伪造司美格鲁肽产品的案例在所有地理区域均有所增加。

世界卫生组织在同一时期向个体建议,为保护自身免受伪造药物及其有害影响,建议患者从执业医生处开具处方购买药物,避免从不熟悉或未经验证的来源,例如从网上购买药物。

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