被质疑贱卖资产后，与罗氏达成超10亿美元BD交易，信达生物：不排斥任何出海模式

本文来源：时代财经 作者：文若楠

2025年首个工作日，“创新药二哥”宣布达成一项BD（商务拓展）交易。

1月2日，信达生物（01801.HK）发布公告称，将一款新药IBI3009的全球独家权益授予罗氏。根据协议，罗氏将获得IBI3009的全球开发、生产和商业化的独家权益，双方将共同负责该ADC（抗体偶联药物）候选药物的早期开发，后续临床开发将由罗氏负责。

公告显示，IBI3009为一款靶向DLL3的新一代ADC药物，目前已在澳大利亚、中国和美国获得临床申请（IND）批准，并于2024年12月完成I期临床研究首例患者给药，此次合作旨在为晚期小细胞肺癌（SCLC）患者提供全新的治疗选择。

针对此次BD合作原因，信达生物方面告诉时代财经，罗氏看好信达的ADC技术平台所展现出的Best-in-class（同类最优）的潜力，该平台已在另一个ADC分子IBI354（HER2ADC）上通过数百例成熟的Ph1临床数据中得到验证和展示，显示出了优秀的抗肿瘤疗效，以及与众不同的优异的安全性数据。临床前in-vitro和in-vivo的数据显示出IBI3009与First-in-class （全球首创）DLL3 ADC候选物和B7H3ADC相比，治疗指数和疗效更好。另外，ADC也有与CPI和/或TCE联合的潜力和可能性。

“从信达的角度来看，我们也希望能与一家领先的国际制药公司合作，将高潜力分子推向更广阔的市场。罗氏制药是全球小细胞肺癌治疗领域的领军者，与罗氏达成合作可以最大化我们管线的价值，实现双方共赢。”信达生物方面对时代财经指出。

此次交易也将DLL3靶点推至聚光灯下。在刚刚过去的2024年12月29日，“创新药一哥”恒瑞医药（600276.SH）宣布，其DLL3 ADC药物SHR-4849的海外权益以超10亿美元的总额授权给美国IDEAYA Biosciences公司，具体包括7500万美元的首付款，研发里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过7.7亿美元。

此次信达生物的BD交易金额再次升级，为8000万美金的首付款，和最高达10亿美金的开发和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度式销售提成。

在多份研报和业内人士的讨论里，DLL3靶点具备高潜力。“DLL3是小细胞肺癌有高竞争力的靶点，具有仅在肿瘤细胞上广泛表达的特点，并且这个靶点已经通过DLL3-TCE和其他ADC临床数据得到验证。”信达生物方面对时代财经介绍道。

开源证券于2024年12月30日发布的研报显示，截至目前，仅安进制药的CD3/DLL3双抗产品塔拉妥单抗获批上市，其余管线均在II期临床及之前，靶点竞争格局较好。

在DLL3 ADC上，目前全球范围内暂无产品获批上市。国内进展来看，包括信达生物在内，上述研报提到，再鼎医药（09688.HK）、张江生物与百利天恒（688506.SH）的产品，均已进入I期临床，相对进度较快。

除了DLL3靶点，在这一次信达生物披露的交易公告中，“FortvitaBiologics（Singapore）Pte.Ltd.（下称“Fortvita”）”作为信达生物的全资附属公司出现在签约方里，同样成为市场关注的焦点。

2024年10月，信达生物创始人俞德超的一纸关联交易让Fortvita广为人知，激发市场对其贱卖资产的质疑。

彼时，对于“低价贱卖”的争议，俞德超表示，Fortvita现有的管线资产还处于早期阶段，未来是否能够研发成功还是未知数，并且重申了管理层对信达生物“出海”以及将Fortvita作为一个独立运行的国际化载体的决心不会改变。

结合此次IBI3009项目的BD交易，信达生物方面对时代财经说，“我们希望信达国际化的长期蓝图，是可以实现在海外有一定能力的自有平台和组织，成为一家真正意义上的全球性生物制药公司，这会是一个长期的规划和逐步落地的工作，这也是我们最初搭建Fortvita平台的出发点，本次交易也验证了我们最初搭建Fortvita的出发点。Fortvita依然会是我们发展海外业务的主要平台，BD收到的付款也可以作为资金来源的一部分更好支持它的发展。”

对于后续的合作模式，信达生物方面对时代财经强调称，“在这个平台之上，我们不排斥任何可能的出海模式，包括BD合作，NewCo或者其它的业务模式。我们认为每种模式都各有所长，理想的出海方式应该是多元化的，根据公司管线策略安排的实际情况，打好组合牌。”

二级市场方面，1月3日，信达生物报收35.45港元/股，微跌0.14%，总市值为580.66亿港元。