北京
分享至
金融界1月3日消息，近日，合肥立方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的瑞卢戈利原料药上市申请《受理通知书》。瑞卢戈利是一种口服的促性腺激素释放激素受体拮抗剂，可治疗包括子宫内膜异位症、子宫肌瘤和前列腺癌在内的激素依赖性疾病。本次申请为仿制境内未上市药品所用的化学原料药。国内暂无相关制剂产品获批上市，除公司外，该品种原料药有 10 家企业登记备案。瑞卢戈利原料药上市申请获得受理，对公司近期业绩不会产生重大影响。如顺利通过注册审评，将进一步丰富公司原料药产品管线，但相关产品的注册批准文件取得时间和结果具有不确定性。
本文源自：金融界AI电报
作者：电报君
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
