北京
我国干细胞治疗领域迎来重大突破。1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准了我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。这是我国干细胞治疗领域的里程碑事件，标志着我国正式进入干细胞治疗药物商业化时代。
近年来，我国干细胞治疗研发进展迅速。据国家药监局药品审评中心统计，从2018年到2024年7月底，干细胞药物IND申请获得受理的共计111个，IND获批项目83个，进入临床的项目有60个。多家上市公司布局干细胞治疗领域，如中源协和、天士力等均有相关产品进入临床阶段。此次首款干细胞药获批上市，将加速行业发展，为更多患者带来新的治疗选择。
民生证券表示，从2020年我国干细胞创新药规范发展开始，国内干细胞IND数量几乎每年翻一倍。到目前国内干细胞IND数量已近百，且其中有多款干细胞创新药进入了临床II期之后的研发阶段。例如，中源协和参股公司三有利和泽生物的牙髓干细胞治疗牙周炎于2023年5月开始II期临床，天士力治疗慢性心力衰竭的人脐带间充质干细胞注射液已获批临床。
干细胞治疗药物的获批上市，或将对以下上市公司产生积极影响：
中源协和：国内干细胞领域龙头企业，拥有多项干细胞技术储备，我国唯一干细胞产业化基地。
天士力：治疗慢性心力衰竭的人脐带间充质干细胞注射液已获批临床。
冠昊生物：在干细胞及组织工程领域布局较早，已有多个相关产品。
泰林生物：细胞治疗设备及耗材供应商。
奥星生物：细胞治疗设备及耗材供应商。
药明巨诺：布局细胞培养基业务。
南华生物：干细胞储存营收A股第一。
阳普医疗：布局细胞治疗产业链，拥有多个细胞制备中心。
博雅生物：拥有多个细胞治疗产品在研。
更多相关个股，请登录金融界App-题材库查看。
金融界提醒：本文内容、数据与工具不构成任何投资建议，仅供参考，不具备任何指导作用。市场有风险，投资需谨慎！
本文源自：金融界App
作者：金融界App
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
