他汀相关糖尿病，女性风险更高！美国FDA数据分析

使用他汀类药物时，女性可能面临更高的糖尿病风险。

他汀类药物是降低胆固醇水平、预防心血管疾病的常用药物。尽管它们在降低血脂和减少动脉粥样硬化性心血管疾病发病方面具有公认的疗效，但越来越多的研究表明，他汀类药物可能增加患糖尿病的风险。

2024年12月5日，一项发表于BMJ Open Diab Res Care的最新研究显示，他汀类药物相关糖尿病风险存在显著的性别差异——女性风险明显更高！

这项研究由科罗拉多大学安舒茨医学院的David P Kao博士领导，通过对美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）中1997年至2023年间的数据进行回顾性药物监测分析，揭示了女性在使用他汀类药物时，与糖尿病相关的不良事件报告率较男性更高。

Kao博士及其团队的研究发现，在所有他汀类药物相关的不良事件报告中，女性报告糖尿病的比例为2.9%，而男性为1.5%，均显著高于背景水平的0.6%。此外，他汀类药物被怀疑是不良事件的主要原因或次要原因在女性中更为常见。

研究使用了比例报告比（PRR）和报告比值比（ROR）两种统计方法来分析数据。PRR用于识别与他汀类药物相关的糖尿病事件在女性和男性中的报告率是否增加，而ROR则用于比较女性和男性之间的报告率。结果显示，所有他汀类药物的ROR为1.92（95% CI 1.87到1.98），表明女性报告糖尿病的比率显著高于男性。

图1 他汀类药物相关糖尿病风险的性别差异

本项研究提供了基于现实世界数据的证据，表明在使用他汀类药物时，女性可能面临更高的糖尿病风险。这一发现可能影响未来他汀类药物的选择和心血管疾病预防策略，以及在使用他汀类药物时对糖尿病发展的监测。

研究还指出，不同他汀类药物之间在增加糖尿病风险方面存在差异，其中阿托伐他汀的差异最为显著。这提示未来的研究需要进一步探讨这些差异的机制，并确定对于女性和男性来说，哪些他汀类药物更为安全。

Kao博士强调，尽管这项研究提供了有关他汀类药物与糖尿病风险性别差异的重要信息，但仍需要更多的研究来验证这些发现，并探索背后的原因。此外，这项研究的结果并不意味着应该停止或避免使用他汀类药物，因为它们在降低心血管疾病风险方面的益处仍然显著。

信源

David P Kao, James LMartin, Christina L Aquilante, Elise L Shalowitz, Katarina Leyba,

Elizabeth Kudron, Jane E B Reusch, Judith G Regensteiner - Sex-differences in reporting of

statin-associated diabetes mellitus to the US Food and Drug Administration: BMJ Open

Diabetes Research&Care 2024;12:e004343.

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