1月2日,国家药监局发布公告,按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,注销2家企业共3个产品的医疗器械注册证。
本次注销的3个产品为:韩国(株)大星产业DAESUNG MAREF CO., LTD.(以下简称韩国大星)的1个产品:空气压力治疗仪Compressible Limb Sleeve System,注册证编号:国械注进20152093008。杭州康友医疗设备有限公司的2个产品:腹腔镜高频手术器械,注册证编号:国械注准20193011941;等离子凝切刀,注册证编号:国械注准20183011717。
资料显示,韩国大星成立于1986年,为韩国空气压力医疗器械制造企业。另据天眼查,杭州康友医疗设备有限公司成立于2002年,莲蕤医疗产业投资成员,主要研发和生产经营II、III类医疗器械及设备;拥有进出口贸易权,产品远销世界各国,是内窥镜领域的专业厂家之一。
来源:新京报
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