非梅毒螺旋体血清学试验（TRUST）

一、预期用途

二、试剂：

本试剂采用VDRL抗原重悬于含有特制的甲苯胺红溶液中制成。供在白色卡片上进行试验，以检测血清中或血浆中反应素用。可作为梅毒病人的诊断和疗效评价。

三、检测原理：

VDRL抗原重悬于甲苯胺红溶液，当待测血清中存在反应素时，能与VDRL抗原抗原发生凝集反应，出现肉眼可见的粉红色凝块。

四、适用仪器：

水平旋转仪（梅毒旋转仪），推荐游目仪器（上海）有限公司生产的KJ-201BXA型梅毒水平旋转仪。

上海游目仪器梅毒水平旋转仪

五、样本要求:

1、本试剂使用人血清或血浆，含有EDTA、柠檬酸钠或肝素等抗凝剂的样本可用于本试验。

2．样本中应无微生物，可在2～8℃储存1周，超过此期限建议-15℃以下冻存，避免反复冻融。

3．使用前请将样品室温平衡30分钟以上，冷冻样本试验前需混匀。

六、检验方法：

1．编号：将样品对应试验卡按序编号。

2．加样：分别在相应的试验卡漆圈内加入待测样品或阴、阳性对照50μl，并在圈中均匀涂开。

3．加抗原：用专用塑料滴管吸取抗原，分别垂直滴加一滴（20μl）于圈内血清中。

4．反应：在23～29℃条件下，按每分钟100转摇动卡片8分钟，对应下方标准图观察结果。 5．如需做效价测定，可将待测血清用生理盐水做倍比系列稀释（1：2、1：4、1：8、1：16-·1：2n），然后按上述定性方法进行试验。

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七、质量控制：

1．阴性对照的正常范围：正常情况下，阴性对照检测结果应无粉红色凝集物，判定为N（若阴性对照检测出现凝集反应，应重复试验）。

2．阳性对照的正常范围：正常情况下，阳性对照检测结果应可见中等或较大块的粉红色凝块，判定为R。否则试验无效。

八、检验结果的解释：

1．阳性反应（R）：可见中等或较大块的粉红色凝块，如下图＋＋＋＋～＋＋＋。

2．弱阳性反应（W）：可见较小的，明显的粉红色凝块，如下图＋＋～＋。

3．阴性反应（N）：可见粉红色均匀的沉淀物无凝集物，如下图-。

4．效价判定：定量试验以呈现明显凝集反应的最高稀释度作为该血清的凝集效价。 详见试剂说明书

梅毒水平旋转仪一键式反应程序设定

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