北京
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财中社1月6日电 先声药业（02096）发布公告，宣布其自主研发的抗肿瘤候选药物CDH6抗体偶联药物（ADC）SIM0505已于2025年1月2日获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，计划开展晚期实体瘤的临床试验。同时，该药物的临床试验申请于2024年12月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
SIM0505靶向CDH6，具有较高的肿瘤特异性，结合了抗体分子的靶向性和毒素分子的高杀伤性，有望在治疗卵巢癌、肾癌等恶性肿瘤方面展现出较好的疗效。公司致力于创新与研发，重点关注神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域，积极布局未来有重大临床需求的疾病领域。
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