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新一代“流感神药”玛巴洛沙韦卖断货!或超越奥司他韦,原研药厂商罗氏再押对宝?

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流感高发季又来了,据中国疾控中心最新数据,目前流感病毒阳性率持续上升,其中99%以上为甲流。全国多地疾控紧急提醒,要做好个人防护,注意防范呼吸道、肠道传染病。

二级市场方面,1月6日多只概念股涨停。其中,新赣江30CM涨停,金石亚药、振东制药涨幅达20%,上海凯宝、香雪制药、星昊医药、一品红等涨超10%。此外,鲁抗医药、葫芦娃、哈药股份等公司实现2天2板。


此前,一到流感季,抗流感药物“奥司他韦”都会被买爆。不过,最近两年随着新一代“流感神药”玛巴洛沙韦的上市,其热度逐步上涨,不少药店库存紧张,甚至出现售罄或“仅剩几件”的情况。

玛巴洛沙韦又称为“速福达”,通过抑制病毒基因转录所需特异性酶的活性,从根源抑制病毒复制,发挥抗流感病毒作用。与奥司他韦相比,其在给药剂量、药效等方面优势明显,患者只需服用一次药就能在24小时内停止病毒排毒,缩短传染期和流感症状持续时间。

据米内网数据显示,2019年,奥司他韦曾经在中国市场创下合计销售额超65亿元的神话。不过,由于市场竞争、集采以及流感疫情的变化,奥司他韦的销售额逐渐下滑。那么,比奥司他韦更具有优势的玛巴洛沙韦能创造出新的销售神话吗?

据公开资料,与奥司他韦一样,其热门竞品玛巴洛沙韦的原研药也来自罗氏。玛巴洛沙韦片最初是由著名日本药企盐野义制药株式会社研发。2016年,罗氏制药与盐野义达成合作,加入玛巴洛沙韦的研发和商业推广工作;2018年2月和10月,该药先后在日本和美国获批上市。

2021年4月,罗氏的玛巴洛沙韦获得国家药监局批准,正式在中国上市,用于治疗12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。2023年,玛巴洛沙韦儿童适应证在华获批。2023年12月,速福达干混悬剂在华获批。

玛巴洛沙韦在中国获批上后8个月即进入医保。该药品医保支付价格为222.36元/盒(20毫克*2片/盒),单片售价超100元,而在进入医保前的售价为498元/盒。近期由于流感高发,该药品在多家电商平台的售价在230元及以上。

值得一提的是,在2021年7月,罗氏的玛巴洛沙韦在中国上市后不久,石药集团子公司石药欧意就向国家药监局药品审评中心(CDE)递交关于玛巴洛沙韦的4类仿制药申请。2022年10月,石药欧意的玛巴洛沙韦片仿制药也在国内获批上市。

石药集团随后就陷入了专利纠纷,罗氏称石药欧意的玛巴洛沙韦片仿制药涉嫌侵犯了罗氏制药的专利权。由于原研药还处于专利保护期,当下市场上仅有罗氏的产品在售。有数据显示,2023年玛巴洛沙韦片在中国销售额超过5亿元,同比增长750%。在奥司他韦销售额下滑下,玛巴洛沙韦或能成为罗氏业绩增长的新引擎。

不过,除石药集团外,罗氏的玛巴洛沙韦产品还面临着其他公司的竞争。例如,健康元创新药玛帕西沙韦有望在2025年上市,该产品与罗氏的玛巴洛沙韦是同为PA靶点的核酸内切酶抑制剂,但分子结构并不相同。

健康元在2024年12月回复投资者问答时表示,公司玛帕西沙韦为创新抗流感的 1 类新药,是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂。临床结果显示玛帕西沙韦对甲流、乙流都有显著效果。

健康元称,与之前同类流感药相比,玛帕西沙韦具有对乙流缓解更迅速、对青少年患者效果更显著以及整个疗程仅需口服1次等3大优势。此次,“玛帕西沙韦”通用名获核准意味着该流感 创新药距离上市更近一步。公司将全力推动商业化进程,为流感患者提供更优用药解决方案。

日前,全国各地甲流高发下,多家A股公司回应流感相关问题。例如,金石亚药表示,公司明星产品“快克”®复方氨酚烷胺胶囊可以用于流行性感冒的预防和治疗;海正药业表示,公司产品法维拉韦片适用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用),其作为抗流感药物已经列入医保药品。

本文源自:金融界

作者:王晓曦

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