山东：发挥集采战略购买作用，推动中药饮片行业高质量发展

随着药品集中带量采购改革不断深化，越来越多的化药、生物药、中成药纳入了集采范围，减轻了群众就医用药负担。中药饮片一直存在标准不统一、质量差异大、价格波动大等特点，实施集采的难度很大。群众热切期盼传统医药能更有效发挥简、便、验、廉作用。

开展全国中药饮片联采，在新的集采领域实现突破

2023年，山东牵头15个联盟地区完成21种中药饮片集采，在中药材市场价格大幅波动的情况下，有效发挥了稳预期、稳供应、稳价格作用，也为实施全国中药饮片联采工作积累了经验。2024年5月，在国家医保局指导下，山东省医保局牵头，中药饮片采购联盟首次扩大到全国。本次全国联采覆盖黄芪、党参等45个临床常用品种，近3.2万家医药机构需求量合计达9700多万公斤。

积极克服标准不一致难题，科学制定等级标准

从临床实际采购使用的中药饮片来看，不同地域、不同层级医疗机构用药质量等级存在较大差异，不同流派专家意见也不一致，难以制定统一的集采标准。本次联采以临床用量大、假品伪品少、价格相对稳定为遴选原则，先后多次组织国家中医药管理局推荐的中医药专家及地方专家专题研究。最终确定将45个品种纳入集采，并逐一论证确定等级标准，一般设置统货、选货两个规格等级，力求满足大部分医疗机构临床用药需求。同时，考虑不同省份中药饮片的炮制规范不一致、不同省份医疗机构用药差异、生产企业区域化供应等现状，本次全国中药饮片联采在统一规则下，采取了以省为单位的评标方式，更好地保持各省临床用药相对稳定，促进中选企业稳定供应。

开展综合评价，反映中药饮片特点

在开展价格竞争的同时，中药饮片集采还注重更加贴合中药特点，更综合反映价格、质量、供应和种植等方面因素。

尊重医疗机构选择。引入医疗机构认可度指标，医疗机构某一企业填报需求量越大、填报需求量的二级及以上公立医疗机构越多，在一定程度上体现了企业产品得到了医疗机构的认可，得分也就越高。同时，也能更好地稳定各省医疗机构预期，保持临床用药习惯相对稳定。

鼓励自有种植基地。本次联采对于企业自有种植基地和签订供货协议种植基地予以支持，使中选企业的供应能力以及抵御价格波动风险的能力更强，产品质量更稳定。

设置追溯体系指标。建立追溯体系是实现中药饮片来源可查、去向可追的重要手段，也对保障质量安全具有重要作用。本次联采对于实现中药饮片生产、中药材种植、中药饮片销售等环节追溯设置不同得分，引导企业实现全过程追溯，提升精细化管理水平，更好保障群众用药安全。

促进道地药材应用。道地药材是指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。“药材好、药才好”，本次联采对企业药材产地符合国家、各省官方发布的道地药材目录分别予以不同分值支持，引导企业走向原产地、使用道地药材、提升供应饮片质量。

通过综合评价和价格竞争，2024年12月26日，联盟采购办公室公示了拟中选结果，拟中选企业598家。预计2025年4月落地实施中选结果，届时，全国患者将用上质优价宜的中选产品。

例如，某临床常见的慢性胃炎方剂含有当归、党参、陈皮、白术等12味中药饮片，一副药中每味饮片重量10-30g不等，按一个疗程14副药计算，共需饮片2.2kg，集采前合计费用370元左右，本次集采纳入了该方剂中的5味饮片，一个疗程可节120元左右。同时，在集采战略购买的带动下，将促进中药材规范道地产区界定，推动全产业链质量追溯、规范化规模化生产等有关生产质量管理政策落地实施，对促进中药饮片整体质量提升、推动行业规范化发展具有重要意义。