上海莱士：终止筹划重大资产重组；君实生物特瑞普利单抗获常规批准｜医药早参

丨 2025年1月7日 星期二 丨

NO.1 上海莱士：终止筹划重大资产重组 股票1月7日起复牌

1月6日晚间，上海莱士公告称，公司决定终止筹划与海尔生物的重大资产重组事项，公司股票自2025年1月7日开市起复牌。此前，公司与海尔生物于2024年12月20日签订《吸收合并意向协议》，拟由海尔生物通过向公司全体股东发行A股股票的方式换股吸收合并公司并发行A股股票募集配套资金。由于本次交易结构较为复杂，尚未能形成相关各方认可的具体方案，经审慎研究相关各方意见并经交易双方协商一致，决定终止筹划本次交易事项。《吸收合并意向协议》自动终止，交易双方均不承担违约责任。

点评：上海莱士表示，终止筹划重大资产重组事项不会对公司业务开展、生产经营活动和财务状况造成不利影响。但投资者仍须密切关注后续两家上市公司的股价走势。

NO.2 君实生物特瑞普利单抗特定适应症获常规批准

1月6日收盘后，君实生物公告，特瑞普利单抗（商品名：拓益）用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗已获得国家药品监督管理局的常规批准。这意味着该药物在监管部门的要求下，完成了必要的验证性临床试验，证明了其在目标人群中的有效性和安全性。特瑞普利单抗在2018年获得附条件上市批准，是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物。

点评：此次常规批准主要基于MELATORCH研究结果，显示特瑞普利单抗组的无进展生存期显著延长，疾病进展或死亡风险降低29.2%。该药物在治疗不可切除或转移性黑色素瘤方面的有效性和安全性得到了进一步验证。这一批准不仅巩固了君实生物在国内PD-1单抗市场的领先地位，也有望提升其市场份额和盈利能力，增强投资者信心。

NO.3 药明生物拟出售与爱尔兰疫苗设施相关的资产

1月6日晚间，药明生物公告，公司及药明海德爱尔兰（卖方）（公司间接全资附属公司）与MSD International（买方）订立协议，据此，按照协议的条款及条件，卖方已有条件同意出售及买方已有条件同意购买与爱尔兰疫苗设施相关的资产，总对价约为5亿美元。爱尔兰疫苗设施是卖方为买方生产商业疫苗产品，以满足买方的业务需求而设计及建造的专用设施。

点评：药明生物以5亿美元出售爱尔兰疫苗设施给MSD International，不仅有助于药明生物专注于其位于中国苏州的疫苗基地，为客户提供疫苗CDMO服务，同时也使MSD能够更好地整合疫苗生产至其全球生产网络。资本市场可能会对药明生物的这一战略调整持积极态度，认为其能够优化资源配置，增强公司的长期竞争力。

NO.4 三诺生物宣布取得三项医疗器械注册证

1月6日晚间，三诺生物公告，公司于近日收到湖南省药品监督管理局颁发的三项医疗器械注册证，其中肌酐测试仪与配套肌酐测试条配合使用，用于定量检测毛细血管全血或静脉全血中肌酐浓度；总胆固醇试条（干化学法）主要用于定量检测新鲜毛细血管全血中的总胆固醇浓度；肌酐测试条（干化学法）主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的肌酐浓度。

点评：三项医疗器械注册证的取得，进一步丰富了三诺生物检测产品的品类和规格，是对公司现有检测产品的有效补充，有助于满足市场多元化的检测需求，进一步增强了公司医疗器械产品的综合竞争力。上述医疗器械注册证涉及的产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，对上市公司未来经营业绩的影响存在不确定性。

NO.5 智飞生物公布三价流感疫苗临床试验动态

1月6日晚间，智飞生物公告，全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）（简称佐剂三价流感疫苗）获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。目前，国内暂无佐剂流感疫苗正式获批上市。海外有Seqirus公司的佐剂流感疫苗获批上市使用。

点评：佐剂三价流感疫苗临床试验申请获得受理，是公司新型佐剂技术平台的应用，是公司聚焦创新技术、增强核心攻关的成果。若本项目进展顺利，将进一步丰富智飞生物病毒类疫苗品种，并与公司处于申报上市阶段以及已获批临床试验的疫苗产品形成协同效应，完善公司产品布局，强化公司的市场地位。