共赴学习之旅 | 临床研究管理专业能力培养项目第六期

亦弘商学院「临床研究管理专业能力培养项目」基于创新药全球同步开发与申报带来的临床出海、早期临床开发的策略制定，以及正确评估和把握国际多中心临床试验的风险与管理等因素； 结合国内政策法规和临床研发指导原则、审评审批制度改革推进、新技术发展等外部环境变化和管理人员能力提升的需求。

孤星独吟，群星璀璨。

亦弘 学习之路， 有 你我相伴。

临床研究管理专业能力培养项目第六期，期待你的加入，与我们共赴学习之旅！

课程目标

培养临床研究管理领域的复合型领军人才

本项目围绕临床研究的科学管理，以科学与质量为核心，遵循国际化标准并结合本土实践，系统讲授有关临床研究的科学设计、实施与管理的理论与实践，使学员深入、系统理解并全面掌握高水平临床研究管理的系统知识和专业技能，培养具备临床战略思维、规划实施和系统解决问题能力的高端人才，具体包括：

• 规划决策能力：具备在临床研究项目规划与实施过程中关键节点的决策能力，为产品开发及临床研究提供战略支持；

• 组织实施能力：制定项目计划、组织协调内外部资源，实施项目管理，控制风险、保证质量、提高效率，推进临床研究的进展；

• 运行管理能力：掌握临床研究相关领域的专业知识、法规体系和技术要求，将系统的理论和认知应用到日常管理工作中，及时发现并正确解决问题。

师资团队

实战型金牌导师团队，与顶级大咖直接对话

第二届课程建设委员会

the 2nd construction committee

主任委员

苏 岭 博士

礼来亚洲基金风险合伙人

亦弘商学院研究员

委员（按姓氏拼音排序）

陈晓媛 博士

清华大学医学院研究员，清华长庚医院临床试验机构办公室主任，亦弘商学院研究员

狄佳宁 博士

杨森中国研发中心

杨森研发中国代理负责人

洪明晃 教授

中山大学肿瘤医院临床研究部教授/主任医师/博士生导师

何 静 博士

阿斯利康全球肿瘤研发高级副总裁、全球研发中国中心总裁

刘 佳 医师

泰格医药副总裁，资深学术顾问

李庆红 女士

吉利德全球研发质量高级总监、中国研发质量负责人

徐 宁 博士

再鼎医药执行副总裁

亦弘商学院研究员

朱 煦 女士

北京正融智讯联合创始人/首席医学官

课程还将汇聚60余位资深行业专家组成强大师资团队！

课程设置

全方位构建临床研究管理专业知识体系

本课程由10个专业模块与2个通识模块共同构成

每个模块32学时,共计384学时

1

临床研究管理导论

2

临床研究的法规与伦理

3

目标产品概况（TPP）和临床开发计划（CDP）的制定

4

临床开发中的注册策略与早期临床开发

5

临床试验设计与统计学

6

临床研究质量管理与运营管理体系

7

临床研究方案与实施计划

8

临床研究的实施与管理

9

药物安全警戒与风险管理

10

临床研究相关专题与实践课

通识课程

能力培养项目

11

生物统计学实用基础/从技术到管理/打造品牌领导力

12

项目管理/沟通管理/药物经济学

适用对象

期待与你，相约亦弘

• 产品开发、临床研究和注册领域从业人员

• 医疗机构参与临床研究及管理的相关人员

• 药品监管部门的相关人员

• 有兴趣或有意从事临床研究管理的人员

• 有一定药品研发或临床研究工作经验

• 具相关专业的学士及以上学位（针对有申硕需求的学员）

往期学员

他们也是你，快来一起加入！

自临床研究管理一期开班至今，累计有1200余位、近3500人次临床研究管理人才经过了系统专业学习和训练。欢迎希望提高视野格局和决策水平的临床研究管理者，欢迎有志成为优秀临床试验管理者的业内同行，加入该项目，共同学习，共同成长。

往期报名企业

部分（排名不分先后）

西安杨森制药有限公司

赛诺菲（中国）投资有限公司

罗氏（中国）投资有限公司

强生（中国）投资有限公司

长春金赛药业有限责任公司

成都药康生物科技有限公司

四川科瑞德制药股份有限公司

齐鲁制药有限公司

上海君实生物医药科技股份有限公司

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

苏州泽璟生物制药股份有限公司

杭州中美华东制药有限公司

北京艺妙神州医药科技有限公司

北京星亢原生物科技有限公司

纽福斯（上海）生物科技有限公司

迪哲（江苏）医药有限公司

上海艾力斯医药科技股份有限公司

北京经纬传奇医药科技有限公司

北京博润阳光科技有限公司

申请信息

名额有限，机会难得

本项目计划招收35名学员，同时开放个人和企业报名，并有课程学习和学位申请等多种选择

本项目计划于2025年5月开学，报名通道已经启动，期待你的加入！

课程费用

费用包括学费、午餐费、教材讲义费、案例使用费、口译及笔译费、文具费、其他相关材料费。具体及优惠方式请咨询招生老师。

完成本项目学习的个人学员，还将有机会继续申请硕士学位。具体资格要求及申请流程，请咨询学院招生老师。

开启临床研究管理学习之旅！

咨询电话：0512-6556 6063

刘老师 （电话同微信）：135 2222 4003

联系邮箱：apply@yeehongedu.cn

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