吉利德长效HIV新药国内获批上市！一年用药两次，100%预防艾滋病【附生物医药行业现状】

（图片来源：摄图网）

艾滋病，即获得性免疫缺陷综合症(AIDS)，是由人类免疫缺陷病毒(HIV)引起的一种严重的全球性传染病。HIV病毒主要通过性接触、血液传播和母婴传播等途径进入人体后，会攻击并破坏人体的免疫系统，尤其是CD4+ T淋巴细胞，导致免疫功能严重受损。随着病情的发展，患者会逐渐出现各种机会性感染和肿瘤，如肺炎、结核病、卡波西肉瘤等，最终可能导致死亡。艾滋病不仅对个人健康造成巨大危害，也对社会发展带来了沉重负担。

1月2日，美国生物制药巨头吉利德宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准其研发的来那帕韦钠注射液及片剂(Lenacapavir)进入中国市场。该药物将被用于与其他抗反转录病毒药物联合使用，专门治疗那些当前治疗方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者。

来那帕韦是全球首个获批的HIV衣壳抑制剂类药物。该药物通过每半年一次的皮下注射给药，极大地减少了患者的用药频率和不便，从而提高了药物的可接受性和患者的依从性。这对于长期需要药物治疗的艾滋病患者来说，无疑是一个重大的福音。

来那帕韦的作用机制独特，通过抑制HIV病毒的衣壳蛋白来阻断病毒的复制过程。衣壳蛋白是HIV病毒颗粒内部的一层关键蛋白质结构，对病毒的组装和释放起着至关重要的作用。来那帕韦能够与衣壳蛋白紧密结合，干扰病毒的组装过程，使其无法形成具有感染性的病毒颗粒，从而达到抑制病毒复制的目的。

吉利德科学公司在6月20日公布的实验结果显示，其研发的抗病毒药物Lenacapavir(来那卡帕韦)在预防艾滋病方面显示出了100%的有效性。这一数据来源于一项名为“PURPOSE 1”的3期双盲随机研究试验。该试验在南非和乌干达的多个站点进行，共涉及5300多名年龄在16-25岁的女性。结果显示，在接受Lenacapavir治疗的2134名女性中，无一例出现HIV感染。该项目是迄今为止规模最大、多样性最高的艾滋病预防试验项目。

中国艾滋病感染人数死亡人数上升

从国家卫健委统计数据来看，我国传染病死亡人数中，艾滋病是主要致死传染病，2014-2020年我国传染病死亡人数和艾滋病死亡人数均呈现逐年上升趋势，且艾滋病死亡人数常年占我国传染病死亡人数的70%以上，2020年我国传染病死亡人数为26374人，艾滋病死亡人数18819人，占比71.35%，2021年9月，传染病死亡人数为2172人，艾滋病死亡人数1963人，占比90.38%。

我国生物医药产业逐渐驶入“快车道”

近年来，在国家政策的支持下，我国生物医药产业逐渐驶入“快车道”。2019-2023年，我国生物医药产业市场规模总量呈现逐步上升趋势，增速自2022年以来有所下滑。根据数据显示，2023年，我国生物医药产业市场规模约19775亿元，同比增长5.86%，2019至2023年CAGR为4.90%。

前瞻产业研究院认为，生物医药产业是近年来中国成长性最好、发展最为活跃的经济领域之一。为此，全国各地均在大力推进其发展，生物医药产业的“星星之火”正在中国大地上呈现燎原之势。经过10余年的努力，中国基本建成了以企业为主体的创新药物孵化基地，提升了药物研发和产业化水平，形成了具备一定规模的专业化新药研发队伍，增强了企业的技术创新能力。

西门子医疗系统有限公司大中华区总裁王皓认为，生物医药技术未来最大的机会，要跟人工智能技术结合。医疗创新的数据组织、算力提升需要做大量的研究和创新，未来随着人工智能技术的赋能，将为生物医药技术创新带来新突破。

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