上海
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背景
先前的试验结果表明，晚期黑色素瘤患者接受尼妥珠单抗联合伊匹木单抗或尼妥珠单抗单药治疗后的总生存期（OS）比接受伊匹木单抗单药治疗更长。鉴于晚期黑色素瘤患者的生存期已超过7.5年，因此需要更长期的数据来解决新的临床相关问题。近日，发表在NEJM上的一项研究就探讨了此问题。
研究方法
按1:1:1的比例将既往未经治疗的晚期黑色素瘤患者随机分配：
尼妥珠单抗（1mg/kg）联合伊匹木单抗（3mg/kg），每3周一次，共4次，随后尼妥珠单抗（3mg/kg），每2周一次；
尼妥珠单抗（3mg/kg），每2周一次联合安慰剂；
伊匹木单抗（3mg/kg），每3周一次联合安慰剂，共4次。
研究人员根据患者的BRAF突变状态、转移分期和程序性死亡配体1（PD-1）表达情况，进行随机化分层。在此，研究报告了这项试验的最终10年结果，包括OS和黑色素瘤特异性生存期的结果，以及反应的持久性。
结果
在至少10年的随访中，尼妥珠单抗联合伊匹木单抗的中位OS为71.9个月，尼妥珠单抗为36.9个月，伊匹木单抗为19.9个月。
与伊匹木单抗组相比，尼妥珠单抗联合伊匹木单抗组的HR为0.53（95%CI，0.44-0.65），尼妥珠单抗组的HR为0.63（95%CI，0.52-0.76）。尼妥珠单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤特异性生存期超过120个月（未达到，37%的患者在试验结束时仍存活），尼妥珠单抗组为49.4个月，伊匹木单抗组为21.9个月。在3年存活且无进展的患者中，尼妥珠单抗联合伊匹木单抗组的10年黑色素瘤特异性生存率为96%，尼妥珠单抗组为97%，伊匹木单抗组为88%。
结论
最终试验结果显示，与伊匹木单抗单药治疗相比，尼妥珠单抗联合伊匹木单抗和尼妥珠单抗单药治疗对晚期黑色素瘤患者的生存获益持续有利。
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责任编辑：Sheep
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