咸阳市市场监管局实施“三个加强”推进药械安全监管工作

阳光讯（记者 刘金 通讯员 乔义平 文/图）2024年，咸阳市市场监管局积极落实“四个最严”要求，坚持打好药械安全监管组合拳，积极实施“三个加强”举措，推进药械安全监管取得新成效。

加强宣传引导。推进《陕西省药械化经营使用单位监督检查工作指南》应用，通过药品监管综合业务系统制定各类检查计划2534条。采取“督促企业线上报告+监管人员主动标注”方式，督促434家药品网售企业通过综合业务系统完成报备。落实化妆品“互联网+监管”要求，通过业务系统认领化妆品经营使用单位电子档案5730户，对6934家非化妆品经营企业档案完成标记。依托“3·15”消费者权益日“5·25爱肤日”“全国药品安全宣传周”等活动，采取科普宣讲、有奖知识问答、真假辨别知识讲解等形式，广泛宣传药品化妆品安全知识，提升群众用药用妆安全意识。

加强安全监管。开展药品经营和使用环节专项检查、药品网络销售环节集中治理、麻醉药品和精神药品专项整治、注射用A型肉毒毒素专项检查、染发类化妆品专项检查和宾馆酒店洗浴类护肤类化妆品专项检查。共检查药品批发企业28家次，药品零售企业1714家次，医疗机构513家次，网售企业382家次，互联网药品信息网站24家次，疾控机构14家次，疫苗接种点155家次，责令整改160家，警告26家，暂停经营3家，暂停网站信息展示3家。检查化妆品经营企业533家次，美发机构312家次，宾馆酒店272家次，责令整改76家，约谈4家。梳理药品经营使用风险点23个，化妆品经营风险点10个，针对风险点，制定防控措施，把风险隐患消除在萌芽状态。联合行政审批部门推进一类医疗器械备案管理，2024年，新备案第一类医疗器械产品24个，变更第一类医疗器械产品备案62个（次），主动标注第一医疗器械产品50个，依法标注5个。新备案一类医疗器械生产企业2个，主动标注第一类医疗器械生产备案凭证15张，依法标注第一类医疗器械生产备案凭证3张。积极开展“两品一械”安全监测与评价，共收集、分析、评价药品不良反应报告5421例、医疗器械不良事件报告2079份、化妆品不良反应报告685份，收集药物滥用监测调查表报告177份。

加强案件查办。联合公安、法院公开征集“两品一械”违法犯罪线索，形成办案合力，提升办案精准性。与西安、铜川、渭南、杨凌建立《“西安都市圈”市场监管综合执法协作机制》，互发协助调查函、案件线索移送函近22件。2024年，全市共立案查处“两品一械”案件296件（其中药品案件197件、化妆品案件39件、医疗器械案件60件），案件货值21.47万元。