【1 月 9 日晚间,恒瑞医药(600276)公告,其 SHR4640 片药品上市许可申请获国家药监局受理】2024 年 8 月,SHR4640 片治疗原发性痛风伴高尿酸血症受试者的Ⅲ期临床试验完成,主要研究终点达优效标准。 该研究是多中心、随机、双盲、阳性药平行对照研究,由上海交通大学医学院附属仁济医院牵头,全国 80 家中心参与,入组 779 例受试者。研究表明,与别嘌醇相比,本品更优效,且安全性、耐受性良好。 公开资料显示,我国痛风患病率约为 1%-3%,呈逐年上升趋势,降尿酸药物治疗是关键,目前临床治疗手段有限。SHR4640 片为恒瑞医药自主创新的 1 类抗痛风药物,可抑制尿酸重吸收,全球已有同类抑制剂获批上市,2023 年同类产品全球销售额约 2180 万美元。截至目前,SHR4640 片相关研发项目累计投入约 2.8 亿元。
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