和铂重磅NewCo交易背后，中国药企主导TSLP靶点资产交易热潮

借着NewCo模式的热度，中国创新药出海高潮迭起。

1月10日，和铂医药将一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单抗HBM9378授权给了新成立的海外公司Windward Bio，总交易额达到9.7亿美元，并且还获得了受让方的股权。这笔交易让TSLP这个高潜力靶点再度站在聚光灯下。

从第一款TSLP单抗Tezepelumab（Tezspire）获批上市至今，该领域已经陆续产生了7笔产品授权许可交易，其中有4笔集中发生在2024年。TSLP赛道的大额交易更是随处可见中国药企的身影。

近两年来TSLP领域BD交易汇总（亿美元）

注： *HBM9378由和铂医药与科伦博泰合作开发，双方共享其全球权益。

近年来，随着中国药企在全球医药创新领域的影响力持续提升，肿瘤领域和免疫性疾病领域频频出现创新药资产授权出海，从权益部分许可到权益全部出售，再到NewCo，合作模式更加多元化。在被动式接受跨国药企战略性引进外部创新资产的红利之后，中国创新药企也开始掌握交易热度的主导权了。

TSLP交易热潮由中国药企主导

经过多年的淬炼，中国药企的创新药开发策略正从快速跟随（fast follow）向引领过渡。药物研发速度和质量的跨越式提升使中国成为了全球创新药研发的重要力量，也让中国成为了跨国药企寻找创新资产的沃土。国内药企在许多潜力靶点都积累了丰富的项目资产，这为CLDN18.2、GLP-1、TL1A等热门赛道BD潮流的出现和延续提供了最基本的支持。

TSLP靶点能够如此火热，同样有中国药企的助力。

一方面，中国药企手中握有充足的交易筹码。根据医药魔方Nextpharma数据库，全球共40款TSLP靶向药物处于活跃的开发状态，其中一半（21/40）来自中国药企。

在诸多候选者中，HBM9378能够脱颖而出并非偶然。资料显示，HBM9378是和铂医药基于其专有的双重链双轻链（H2L2）Harbour Mice ® 技术平台开发的一款全人源TSLP单抗，该药物也是全球第二款全人源TSLP抗体。

相比于同靶点产品，HBM9378在免疫原性和生物利用度上均实现了显著提升，并且具有较长的半衰期——在猴与人体内的半衰期是Tezepelumab的2-3倍。目前，Tezepelumab的用药方案为每4周皮下注射1次。优秀的理化性质使得HBM9378可以在注射频率和剂型方面具备差异化特色。

来源：和铂医药2024年中期业绩PPT

HBM9378的临床开发正在稳步推进。和铂医药已在2023年完成了HBM9378治疗中重度哮喘的中国I期临床试验，后续的II期临床试验正在筹备中。同时，和铂医药已经递交了HBM9378治疗慢阻肺病的临床试验申请，积极探索其多适应症开发潜力。

另一方面，已经达成大额交易的TSLP项目均由中国药企孕育，并且TSLP领域的最高BD交易金额纪录持有者也是中国公司。和铂医药此次的TSLP项目交易也有众多可圈可点的地方。

首先，HBM9378作为一款尚处于早期开发阶段的产品，能够拿到近10亿美元的总付款已属优秀。可以对比一下恒瑞医药和博奥信的交易。在交易之时，恒瑞医药的SHR-1905已进入II期临床阶段，而博奥信的Bosakitug已有II期研究数据披露，并且这款产品已经在上个月顺利步入III期临床阶段。

其次，Windward Bio承诺的首付款和近期里程碑付款为4500万美元，其中包括Windward Bio的股权，并且如果这家公司近期发生控制权变更或与第三方签订再许可协议，和铂医药还能获得额外款项。Windward Bio对这笔交易的重视从侧面印证了HBM9378的产品特质。

此外，和铂医药本次选择以Newco模式授权HBM9378，拥抱Newco潮流，为中国药企运营Newco模式增加了新的成功案例。Newco模式不同于传统的授权模式，它允许转让方在新公司中保留股权，共享产品未来的商业价值。相对而言，这是一种潜在收益更高的投资方式。宣布交易的当天，Windward Bio完成了2亿美元A轮融资，领投者包括OrbiMed、Novo Holdings、Blue Owl Healthcare Opportunities等知名投资机构，说明资本对HBM9378的认可度还是比较高的。

TSLP：免疫性疾病的新“宠儿”

TSLP靶点相关创新药交易频出，在于TSLP对免疫性疾病治疗领域的较高临床价值。

自1994年首次被发现以来，TSLP这一关键免疫调节因子逐渐成为科学界的研究焦点。2018年，TSLP登上Science Signaling期刊封面 [1] ，标志着其在免疫性疾病治疗领域的重要地位得到学术界的普遍认可。当时，第一款TSLP单抗Tezepelumab已经进入注册性临床阶段。

TSLP对免疫性疾病的治疗潜力是因为其在2型炎症通路中扮演着关键角色。研究表明，TSLP能够刺激2型炎症细胞分泌IL-4、IL-5、IL-13等促炎性细胞因子。当TSLP表达水平异常升高时，这种级联反应会诱发一系列免疫性疾病，包括特应性皮炎、哮喘、慢阻肺病等疾病。

TSLP信号通路[2]

TSLP靶点的临床治疗价值已被Tezepelumab率先证明。以哮喘为例，在III期NAVIGATOR研究中，重度哮喘患者接受210mg Tezepelumab治疗52周后，哮喘年化急性发作率降低了56%（发作次数：0.93 vs 2.10，比值为0.44，P<0.001）。相比于只能压制一时症状的吸入剂和口服皮质类固醇，这样的疗效是有突破性意义的，Tezepelumab为重度哮喘的对因治疗开辟了新路径。

TSLP的治疗潜力不仅体现在临床获益上，更体现在其广谱的适应症覆盖范围。通过调控多种细胞因子的表达，TSLP靶向药物有望在多个免疫性疾病领域发挥作用。这类疾病容纳的患者规模超过5亿 [3-5] ，市场空间非常可观。有机构统计，全球免疫性疾病市场规模在2032年将接近3000亿美元 [6] 。那么，TSLP药物能够占据其中多少份额呢？可以参考一下度普利尤单抗的市场表现。度普利尤单抗的作用机制与TSLP有所交叉，它通过靶向阻断IL-4和IL-13达到治疗哮喘、慢阻肺病等免疫性疾病的目的，其年销售额已经在2023年突破了100亿美元，充分印证了这类治疗策略的商业价值。

未来，随着TSLP靶点的临床价值得到进一步验证，全球药企对TSLP资产的追逐热潮也会更甚。

总结

TSLP领域的交易热潮揭示了一个重要趋势：中国创新药企正在重新定义全球药物研发格局。可以看到的是，中国药企不再满足于简单的跟随式创新，而是凭借扎实的研发实力和前瞻性的布局，努力在全球最具潜力的靶点竞争中占据主导地位。这种转变不仅体现在交易金额上，更体现在合作模式的多元化尝试上——NewCo模式让中国药企在全球医药行业中获得了更大的话语权和更多的潜在回报。随着TSLP靶点在免疫性疾病治疗领域的价值持续显现，中国药企也将以创新者的姿态，在这个千亿美元市场书写属于自己的篇章。希望未来可在更多前沿领域看到中国色彩。

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[1]https://www.science.org/toc/signaling/11/521

[2] Role of thymic stromal lymphopoietin in allergy and beyond. Nat Rev Immunol. 2023. 23:24–37.

[3] Atopic dermatitis. The Lancet. 2020. 396(10247):345-360.

[4] Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990–2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. The Lancet. 2020. 396(10258):1204-1222.

[5] World Health Organization. The top 10 causes of death.

[6]https://www.fortunebusinessinsights.com/zh/anti-inflammatory-drugs-market-102825

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