敷尔佳 | 胶原蛋白妆械产品均有布局，三类器械生产能力已经具备

2025年1月8日，敷尔佳（301371.SZ）回答投资者提问时表示，目前公司胶原蛋白类产品在医疗器械类与化妆品类均有布局。医疗器械类胶原蛋白产品在售的有医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴，属于Ⅱ类医疗器械，在研的还有Ⅲ类医疗器械产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白填充剂、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴敷料等；化妆品类胶原蛋白产品还有胶原蛋白水光修复贴、胶原蛋白多效修复贴、胶原蛋白水光修护喷雾等。

据悉，敷尔佳公司还表示，目前公司在售的次抛产品有透明质酸钠次抛修护液、御龄紧致次抛精华液，预计今年我们还会上新一款Ⅱ类医疗器械产品透明质酸钠成份的次抛液。除此之外，公司Ⅲ类医疗器械产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维还在临床阶段，进展比较顺利。而且公司已有Ⅲ类医疗器械的生产线，具备生产能力，如果未来Ⅲ类医疗器械产品上市后销量可观，敷尔佳称会考虑进一步扩充产能。敷尔佳作为一家从事专业皮肤护理产品研发、生产和销售的公司，基于对透明质酸钠及胶原蛋白的研究， 形成了以适用于轻中度痤疮、促进创面愈合与皮肤修复的II类医疗器械类产品为主、 多种形式的功能性护肤品为辅的立体化产品体系，敷尔佳医用透明质酸钠修复贴是国内第一批获准上市的透明质酸钠成分的II类医用敷料贴类产品；在研发方面，敷尔佳通过产学研合作加码新原料、新技术的研究，生产模式由原来的轻资产运营模式转为自主生产模式，完成了产业链的垂直整合。截至目前，敷尔佳累计获批专利25项（发明专利5项，外观设计专利16项，实用新型专利4项），累计参与定制护肤品国家标准及团体标准21项，获批二类医疗器械注册证3个，普通化妆品备案42个，特殊化妆品注册4个。

关于敷尔佳

敷尔佳科技前身为黑龙江省华信药业，2015年起独家代理经销哈尔滨三联药业股份有限公司（以下简称“哈三联”）生产的敷尔佳系列产品。2017年，其剥离药品业务，敷尔佳品牌正式创立。

敷尔佳主营产品为医疗器械类敷料和功能性护肤品两大系列，其中，医疗器械敷料类包含医用透明质酸钠修复贴、医用透明质酸钠修复液、医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴等；功能性护肤品包含积雪草系列，胶原蛋白系列，虾青素系列，美白系列，祛痘系列，抗皱系列，泥膜系列等。

敷尔佳医用透明质酸钠修复贴是国内第一批获准上市的透明质酸钠成分的II类医用敷料贴类产品，截至目前，敷尔佳拥有40余种专业皮肤护理产品，主打敷料和贴、膜类产品，同时还推出了水、精华及乳液、喷雾、冻干粉等其他形态产品。

敷尔佳科技除了丰富和拓宽产品线之外，通过多渠道布局的销售策略、线上线下相结合的营销思路，逐步形成了覆盖医疗机构、美容机构、连锁零售药店、化妆品专营店及大型商超等多元化终端销售矩阵。2017年底，敷尔佳品牌入驻天猫，并持续在微信、微博、小红书、抖音等平台，与KOL进行合作种草，其在小红书的笔记有8万多篇。

2019年5月，敷尔佳白膜首次走进李佳琦直播间，当晚卖出25万片面膜；2019年8月28日，袁姗姗成为敷尔佳首位面膜代言人；2020年8月28日，敷尔佳官微放出签约新的代言人邓伦；2021年11月1日，赵露思成为敷尔佳面膜&卉呼吸面膜代言人。

2021年2月，哈三联以全资子公司哈尔滨北星药业有限公司100%股权对哈尔滨敷尔佳科技发展有限公司进行增资，本次交易完成后，哈三联持有敷尔佳科技5%股权且不再持有北星药业股权，至此敷尔佳正式成为一家研发、生产和销售专业皮肤护理产品的公司。

2021年3月29日，敷尔佳与中信证券签署了《辅导协议》；2021年8月26日，敷尔佳完成创业板上市辅导工作；2021年9月7日，深圳证券交易所正式受理哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司的上市申请；2021年12月31日，敷尔佳在创业板上IPO审核状态变更为“中止”；2022年1月21日，敷尔佳完成财务资料更新，深交所恢复其发行上市审核；2022年9月8日，敷尔佳完成创业板首发过会；2023年5月15日，敷尔佳的行业属性由“C3589其他医疗设备及器械制造”变更为“C2682化妆品制造行业”；2023年8月1日，敷尔佳正式登陆深交所创业板，股票代码：301371，上市当天市值一度超300亿元。

敷尔佳采取内外协同的研发模式，充实自身研发队伍，整合外部科研院所资源，目前已与哈工大、江南大学、四川大学、中国科学院昆明植物研究所等高校及科研院所开展产学研合作项目，开发三类医疗器械产品，新原料、新型植物提取物研究，产品工艺及配方升级等，为企业持续创新发展提供了保障。

2023年6月，敷尔佳北方美谷产业基地正式竣工投产，敷尔佳“北方美谷”总建筑面积超10万平方米，涵盖研发质检中心、医疗器械车间、化妆品车间、全自动化立体库房等独立建筑，集办公、研发、生产、仓储、生活于一体，是具有复合功能的垂直型生态综合园区。

2023年10月30日，敷尔佳发布了《关于设立上海分公司的公告》，公司拟设立的上海分公司位于上海市长宁区，并建立上海研发中心，旨在夯实自主科研能力，优化公司战略布局，助力公司的长期可持续发展，对公司未来的发展具有积极意义。

2023年11月1日，敷尔佳公司生产的β-烟酰胺单核苷酸完成新原料备案，备案号为国妆原备字20230044，目前处于监测期。该原料的使用目的为"抗皱剂、皮肤保护剂、保湿剂、抗氧化剂"，可用于各类护肤类化妆品中，喷雾类产品除外。

2024年4月25日，敷尔佳发布2023年度财报，2023年公司营业收入19.34亿元，同比增长9.29%，归母净利润7.49亿元，同比下降11.56%。据悉，2023年度医用敷料类产品销售额8.50亿元，较去年同期略降1.79%；功能性护肤产品销售额10.83亿元，较去年同期上涨4.97%。

2024年4月26日，敷尔佳对外披露，公司在研的2款胶原蛋白注射针剂分别处于中试和小试阶段。据悉，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维目前已完成前期产品开发及输出阶段，相关产品测试及试验已初步完成，目前处于产品中试生产阶段；重组Ⅲ型人源化胶原蛋白填充剂已完成前期产品开发阶段，目前处于产品设计输入、小试阶段。

2024年7月22日，敷尔佳位于上海的1200平方米研发中心正式启用。据悉，研发中心总面积1200平米，实验区域超600平米，配置全球顶尖设备，如偏振光显微镜、稳定性分析仪、纳米粒径分析仪、水活度分析仪、微射流和小试设备等，满足原料开发、配方开发、包材开发及相关评估和分析的科研工作。

2024年7月31日，敷尔佳对外发布股份减持公告，股东哈尔滨三联药业股份有限公司拟减持公司股份不超过1800万股，减持比例不超过公司总股本的4.5%。据悉，尔滨三联药业股份有限公司作为敷尔佳的第二大股东，本次减持属于清仓式减持。

2024年8月10日，敷尔佳正式对外官宣与当红影视明星成毅达成合作，成毅将成为敷尔佳的全球品牌代言人，代言敷尔佳妆字号面膜品类。据悉，此次合作敷尔佳携手成毅，正式推出敷尔佳白池花籽盈润舒肌乳液面膜和敷尔佳葡萄籽乳液面膜两款新品。

2024年8月23日，敷尔佳公司的化妆品新原料“乙酰姜黄酮”正式完成备案，备案号为：国妆原备字20240059。截止目前，敷尔佳已累计完成3款化妆品新原料备案，分别为β-烟酰胺单核苷酸、苦参碱水杨酸盐和乙酰姜黄酮。

2024年9月26日，敷尔佳对外发布公告，公司在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”正式启动临床试验。据悉，敷尔佳在研的医美产品共有4款，其中2款为胶原蛋白注射针剂，包括重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维和重组Ⅲ型人源化胶原蛋白填充剂，2款为微球类注射剂，一款是以细菌纤维素为主要原料，另一款是以左旋聚乳酸PLLA和胶原蛋白为主要材料。

2024年10月25日，敷尔佳对外发布2024年前三季度财报，公司实现营业收入14.66亿元，同比增长9.47%；净利润5.14亿元，同比下降4.20%。其中，第三季度营业总收入5.27亿元，同比上升11.88%，净利润1.73亿元，同比下降5.16%。