北京
瑞财经AI 1月13日消息，石药集团（01093.HK）发布公告称，其自主研发的化学药品1类新药普卢格列汀片（商品名：善泽平）已成功获得中华人民共和国国家药品监督管理局的上市批准。
普卢格列汀片是一种创新的口服二肽基肽酶-IV（DPP-4）抑制剂，展现出对DPP-4的高选择性和强抑制性。通过有效抑制DPP-4，该产品能提升内源性活性胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的水平，进而增强β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性，促进葡萄糖刺激的胰岛素分泌，并加强对胰高血糖素分泌的抑制，从而达到降低血糖的效果。该产品主要用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，既适用于单独治疗，也适用于与盐酸二甲双胍联合治疗，尤其是在后者无法有效控制血糖的情况下。
普卢格列汀片的上市批准基于两项关键Ⅲ期临床试验的积极结果。其中，普卢格列汀片单药Ⅲ期试验和普卢格列汀片联合盐酸二甲双胍Ⅲ期试验均显示，该产品具有显著的持久降糖效果，且不易引发低血糖反应和体重增加。此外，该产品在安全性方面也表现出色，不良反应发生率低，与其他药物相互作用的可能性小，对于轻中度肾功能不全患者，无需调整剂量即可安全使用。
普卢格列汀片的获批上市，标志着石药集团在代谢疾病治疗领域取得了新的突破，为2型糖尿病患者提供了更多的治疗选择，同时也进一步丰富了集团在该领域的产品线。
【责编：罗荣】
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