全球首例！腹腔镜机器人完成远程心脏手术

MedRobot

2025年1月13日，印度腹腔镜手术机器人公司 SS Innovations 宣布，已成功完成全球首例使用其 Mantra 手术机器人进行的远程心脏手术。 手术时间控制在58分钟左右，延迟时间仅为40毫秒（不到1/20秒），跨越了286公里的距离。 据悉，该公司在两天内完成了2例机器人远程心脏手术。

# 手术详情

Mantra 3 系统实现了远程连接，一端位于印度古尔冈的 SS Innovations 总部，另一端则连接至印度斋浦尔的马尼帕尔医院，机器人与医院之间的距离接近180英里（约合 286 公里）。

公司创始人、董事长兼首席执行官 Sudhir Srivastava 博士亲自带领手术团队完成了首例远程手术，进行了远程操作、机器人辅助的内乳动脉采集，（内乳动脉是胸前壁内面的一对动脉干，常用于冠状动脉搭桥手术（CABG））整个过程仅耗时58分钟。

第二例手术是机器人心脏完全内窥镜冠状动脉搭桥术（TECAB） ， 手术在 Srivastava 博士与马尼帕尔医院心脏外科主任 Lalit Malik 博士的紧密合作下成功开展。

Srivastava 博士指出，对于印度这样一个农村人口众多、医疗服务水平差距大的国家而言，这项创新技术或许具有“变革性”的深远意义。

# SSI Mantra 3

SS Innovations 最新推出的 SSI Mantra 3 集成了机器人手术的先进技术，包括控制台、机械臂推车、多款可选手术工具等。

• 控制台

控制台配备了大型的4K显示器和头部跟踪安全特性，能够提供3D高清图像，放大倍率高达10倍。符合人体工程学的手控系统，精确控制内窥镜和多自由度的手术器械。

2D触摸显示器具有系统控制、DICOM查看器、实时患者模拟器和其他辅助功能，为外科医生提供手术过程的完整控制协助。

• 机器臂推车

采用模块化设计，机械臂安装在单独的电动支架上，可在操作时自由放置。在不平的地面上，机械臂台车也能保持稳定，每个机械臂台车上的均有触摸控制屏。

• 显示技术

True 1080p 3D HD显示器为外科医生提供精确的手术视野深度，确保手术安全。4个自由度的柔性内窥镜头由内窥镜上的操纵杆控制，有助于端口定位和操作导航。高清版 OMNI 3D可录制高清的手术过程视频，具有监测能力。

• 综合性的手术工具

提供一系列手术工具（如下图），可用于多种手术。

‍‍‍

除此之外，SSi Mantra手术机器人系统还内置了实时流媒体平台，为培训和教学提供了先进的远程解决方案。

# 加速获批

2024年9月11日，SS Innovations公布了其 SSi Mantra 手术机器人系统获批FDA的最新进展。

2024年早些时候，SS Innovations 公司就曾与 FDA 就 SSi Mantra 手术机器人完成了首次互动式预提交会议。公司收到了来自 FDA 的反馈，涉及其计划的监管策略、生物相容性评估、再加工验证和临床数据要求，并将根据反馈意见，通过 de novo 途径同步进行 SSi Mantra 的上市前提交，用于多种适应症。

公司预计在2025年第一季度提交 SSi Mantra 的研究设备豁免 (IDE) 申请，以启动临床试验。与此同时，公司计划同步开展腹部、骨盆、胸部和心脏等多种适应症的临床试验。

SS Innovations 表示，预计 SSi Mantra 应该能够在 2025 年底前获得上市前批准。

# 大佬加盟，IPO受阻

2024年9月，SS Innovations公司宣布任命“手术机器人之父” Frederic Moll 博士为董事会成员，并任命他为副主席。

2024年12月9日，SS Innovations 宣布，已经撤回上市计划。今年2月，公司申请在纳斯达克上市，并通过公开发行筹集5000万美元（约3.6亿人民币）。

SS Innovations 需要重述其2022年和2023年的审计财务报表以及2023年的几个季度的未审计财务报表。这种财务报表的重述可能导致了上市计划的推迟或取消。

# 关于 SS Innovations

SS Innovations公司成立于2015年，是一家专门从事外科机器人系统的研究、开发和制造的公司，使用集成了人工智能和深度学习或机器学习的专有软件开发完全自主的医疗机器人系统。

公司的产品和服务，包括SSi Mantra外科机器人系统，旨在提供成本效益高的微创手术解决方案，这可能有助于公司在快速增长的全球外科机器人市场中获得市场份额。

# 获奖的医疗器械公司榜单

#海外医疗器械大厂们

#中国医疗器械大厂们