广东
随着分子生物学的深入研究，肿瘤治疗的面貌正在逐步塑造出全新的形态。在这个不断变革的时代里，抗肿瘤药物的研发和创新愈发引人注目。从传统的化疗手段演进至靶向治疗、免疫疗法等新兴领域，我们见证了医学的巨大飞跃。
为了使医学专业人士、患者及其家属能够及时了解最新的抗肿瘤药物信息，我们特别整理了 2024 年 NMPA 批准的抗肿瘤药物及其适应症，将其呈现给大家。这份汇总旨在为广大医疗从业者提供一份可靠的参考，让每一位医生都能在治疗患者时更具信心，让患者及其家属能够更清晰地了解可用的治疗选择。
让我们共同迎接肿瘤治疗领域的创新时代，为患者带来更多的曙光与希望。在这个科技飞速发展的时代，抗肿瘤药物的不断涌现将为医学界探索更广阔的治疗领域打开新的大门。
肺癌
1
2024.01.16
药物：伊鲁阿克
适应症：适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK) 阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC) 患者的一线治疗。
2
2024.04.30
药物：安奈克替尼
适应症：ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
3
2024.05.09
药物：贝莫苏拜单抗
适应症：联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。
4
2024.05.11
药物：瑞普替尼
适应症：ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
5
2024.05.20
药物：瑞齐替尼
适应症：适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。
6
2024.05.24
药物：依沃西单抗注射液
适应症：联合培美曲塞和卡铂，用于经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。
7
2024.06.12
药物：卡马替尼
适应症：既往未经系统治疗的携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
8
2024.06.12
药物：特瑞普利单抗注射液
适应症：与依托泊苷和铂类联合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。
9
2024.06.17
药物：依奉阿克
适应症：未经过ALK抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
10
2024.06.17
药物：瑞厄替尼
适应症：既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
11
2024.06.25
药物：奥希替尼
适应症：联合含铂化疗，用于成人患者具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。
12
2024.06.28
药物：替雷利珠单抗
适应症：联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。
13
2024.07.05
药物：阿来替尼
适应症：ALK阳性非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。
14
2024.08.21
药物：氟泽雷塞
适应症：既往至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。
15
2024.09.09
药物：瑞厄替尼
适应症：用于EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗。
16
2024.10.14
药物：德曲妥珠单抗
适应症：治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
17
2024.10.21
药物：替雷利珠单抗
适应症：用于II-III期非小细胞肺癌（NSCLC）的新辅助+辅助免疫治疗。
18
2024.11.05
药物：瑞齐替尼
适应症：具有EGFR敏感突变的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
19
2024.11.08
药物：格索雷塞
适应症：至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者。
20
2024.11.20
药物：佐利替尼
适应症：EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变，并伴中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
21
2024.12.03
药物：芦比替定
适应症：用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。
22
2024.12.03
药物：帕博利珠单抗
适应症：联合含铂化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期非小细胞肺癌患者。
23
2024.12.03
药物：斯鲁利单抗
适应症：联合化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。
24
2024.12.20
药物：他雷替尼
适应症：经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
消化系统肿瘤
1
2024.01.02
药物：替雷利珠单抗
适应症：不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。
2
2024.02.04
药物：帕博利珠单抗
适应症：联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌患者的一线治疗。
3
2024.03.15
药物：舒格利单抗
适应症：联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于PD-L1表达(CPS评分≥5)的不可手术切除的局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者的一线治疗。
4
2024.06.25
药物：帕博利珠单抗
适应症：联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达 PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。
5
2024.06.25
药物：西妥昔单抗β注射液
适应症：与FOLFIRI（亚叶酸、5FU和伊立替康）方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。
6
2024.08.05
药物：德曲妥珠单抗
适应症：既往接受过≥2种治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部癌成人患者。
7
2024.09.30
药物：卡度尼利单抗
适应症：联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。
8
2024.10.09
药物：纳武利尤单抗
适应症：联合伊匹木单抗的双免联合疗法用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌患者的一线治疗。
9
2024.10.09
药物：伊匹木单抗
适应症：联合纳武利尤单抗的双免联合疗法用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌患者的一线治疗。
10
2024.12.31
药物：佐妥昔单抗
适应症：联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。
乳腺癌
1
2024.04.30
药物：恩替司他
适应症：与芳香化酶抑制剂联合用于HR阳性、HER2阴性、经内分泌治疗后复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
2
2024.06.25
药物：特瑞普利单抗注射液
适应症：联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于PD-L1阳性(CPS≥1)的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌患者。
3
2024.11.27
药物：芦康沙妥珠单抗
适应症：既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
4
2024.12.02
药物：氟唑帕利胶囊
适应症：单药或联合甲磺酸阿帕替尼治疗伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的HER2阴性乳腺癌。
妇科肿瘤
1
2024.05.21
药物：氟唑帕利胶囊
适应症：晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
2
2024.06.28
药物：恩朗苏拜单抗
适应症：用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的 PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌患者。
3
2024.09.30
药物：艾帕洛利托沃瑞利单抗
适应症：治疗既往接受含铂治疗失败的复发或转移性宫颈癌。
4
2024.11.27
药物：索米妥昔单抗
适应症：用于治疗既往接受过1-3种系统治疗的叶酸受体α（FRα）阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。
5
2024.11.27
药物：贝莫苏拜单抗
适应症：联合盐酸安罗替尼胶囊，用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。
6
2024.12.03
药物：信迪利单抗
适应症：联合呋喹替尼（信呋组合）用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期pMMR子宫内膜癌（EC）患者。
7
2024.12.03
药物：呋喹替尼
适应症：联合信迪利单抗（信呋组合）用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期pMMR子宫内膜癌（EC）患者。
8
2024.12.10
药物：帕博利珠单抗
适应症：联合放化疗用于国际妇产科联盟（FIGO）2014分期标准下的III-IVA期宫颈癌患者的治疗。
泌尿系统肿瘤
1
2024.04.07
药物：特瑞普利单抗
适应症：联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或远处转移性肾细胞癌患者的一线治疗。
2
2024.08.19
药物：注射用维恩妥尤单抗
适应症：用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
3
2024.10.21
药物：尼拉帕利阿比特龙
适应症：联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。
4
2024.11.05
药物：甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊
适应症：联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成患者。
血液系统肿瘤
1
2024.03.01
药物：泽沃基奥仑赛注射液
适应症：既往接受过至少3种治疗后疾病进展（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。
2
2024.03.28
药物：伊基奥仑赛
适应症：治疗既往经过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。
3
2024.04.07
药物：利妥昔单抗注射液
适应症：(1)先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者，应与化疗联合使用。(2)初治滤泡性淋巴瘤患者经本品联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗。(3)复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤。(4)CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松）8个周期联合治疗。
4
2024.04.11
药物：重组人血小板生成素注射液
适应症：用于治疗儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）。
5
2024.04.30
药物：西达本胺片
适应症：联合R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素长春新碱和强的松)用于既往未经治疗的MYC和BCL2表达阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤患者。
6
2024.05.08
药物：泽布替尼
适应症：联合奥妥珠单抗适用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。
7
2024.06.13
药物：磷酸芦可替尼
适应症：用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。
8
2024.06.19
药物：戈利昔替尼
适应症：既往至少接受过一线系统性治疗的复发/难治性外周T细胞淋巴瘤成人患者。
9
2024.06.25
药物：特立妥单抗
适应症：单药用于既往接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。
10
2024.06.25
药物：马来酸阿伐曲泊帕片
适应症：用于治疗既往治疗反应不佳的成人慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）。
11
2024.06.28
药物：塞利尼索片
适应症：既往接受至少2线系统性治疗后的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤，包括由滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。
12
2024.07.05
药物：罗培干扰素α-2b注射液
适应症：用于治疗真性红细胞增多症（PV）。
13
2024.07.05
药物：注射用培妥罗凝血素α
适应症：用于12岁及以上的儿童和成人血友病A患者按需治疗及控制出血事件、围手术期管理及常规预防治疗以防止或减少出血事件的发生。
14
2024.08.05
药物：注射用伏尼凝血素α
适应症：用于血管性血友病（VWD）成人患者（年龄为18岁及以上）的按需治疗和出血事件控制，以及围手术期出血管理。
15
2024.08.27
药物：瑞基奥仑赛注射液
适应症：用于经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤。
16
2024.08.27
药物：西达基奥仑赛注射液
适应症：用于治疗既往接受过一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤。
17
2024.09.09
药物：泊那替尼片
适应症：用于治疗对既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病、复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）、T315I 阳性慢性髓性白血病或 T315I 阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。
18
2024.10.29
药物：匹妥布替尼片
适应症：既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。
19
2024.12.10
药物：注射用替朗妥昔单抗
适应症：单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。
20
2024.12.23
药物：莫妥珠单抗
适应症：既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。
其它实体瘤
1
2024.02.04
药物：尼妥珠单抗
适应症：与同步放化疗联合治疗局部晚期头颈部鳞癌（HNSCC）。
2
2024.02.06
药物：恩曲替尼
适应症：携带NTRK融合的1月龄以上的儿童实体瘤患者。
3
2024.03.15
药物：妥拉美替尼
适应症：PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。
4
2023.04.23
药物：伯瑞替尼
适应症：既往经放疗和替莫唑胺治疗后复发或不可耐受、具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型星形细胞瘤(WHO 4级)或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。
5
2024.04.30
药物：派安普利单抗
适应症：用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）成人患者。
6
2024.04.30
药物：地舒单抗注射液
适应症：用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤（GCTB），包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。
7
2024.09.14
药物：帕博利珠单抗
适应症：不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。
8
2024.11.21
药物：贝组替凡
适应症：治疗不需要立即手术治疗的vonHippel-Lindau(VHL)病相关肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤成人患者。
参考资料：NMPA官网 、新闻资讯
编辑：momo
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