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120国家急救日|共筑生命防线—艾心安(瑞卡西单抗)首处落地,开启血脂管理新篇章

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2025年1月10日,全球首个超长效PCSK9单抗艾心安(瑞卡西单抗)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性[HeFH]和非家族性高胆固醇血症[non-FH]),以及混合型血脂异常的成人患者。1月20日,上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科陈桢玥教授,开出了艾心安(瑞卡西单抗)首张处方,标志着瑞卡西单抗正式进入中国临床实践,为血脂管理带来了强有力的治疗武器,为减轻心血管疾病负担提供了新的途径!

首处落地,艾心安(瑞卡西单抗)为血脂管理提供新利器

1月20日,上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科陈桢玥教授,开出了艾心安(瑞卡西单抗)首张处方。


陈桢玥教授开出首张瑞卡西单抗处方

众望所归,艾心安(瑞卡西单抗)将惠及更多血脂异常患者

陈桢玥教授表示,近年来在世界范围内血脂领域的研究取得了诸多突破性进展,PCSK9单抗等降脂新药不断涌现,推动了血脂管理理念的变迁。近期发布的《中国血脂管理指南(2023版)》1特别强调了PCSK9单抗在降低LDL-C水平中的重要性,并对其应用进行了详细推荐。然而,现有的PCSK9单抗仍无法满足血脂异常患者的所有治疗需求,3个月内停药率高达83%2,频繁注射是导致其停药的主要原因之一,临床上亟需一款创新的PCSK9单抗以打破这一僵局。

艾心安(瑞卡西单抗)是全球首个超长效PCSK9单抗,在分子结构上进行了优化,优选lgG1蛋白亚型并引入“YTE”氨基酸突变技术,从而使其具有更长的半衰期(27天)3。经过多项临床研究验证,瑞卡西单抗治疗患者LDL-C降幅可达62.2%,LDL-C达标率可达94.5%,具有强效降低LDL-C水平且安全性良好的优势4-6。在给药方面,现有的PCSK9单抗通常需要每2周给药一次,而瑞卡西单抗获批的给药方案包括150 mg Q4W和300 mg Q8W3,这意味着其注射间隔最长可达8周,将有效降低患者的注射频率。临床医生可根据患者的实际治疗需求和意愿,选择瑞卡西单抗单月、双月及单药的治疗方案,让降脂管理更为灵活、便利。

凭借着强效、长效和灵活降脂的显著优势,瑞卡西单抗打破了现有PCSK9单抗需要频繁给药的困境。相信瑞卡西单抗在临床的广泛应用将惠及更多的血脂异常患者,极大地改善患者的依从性,助力实现长期规范化降脂治疗。

结语

艾心安(瑞卡西单抗)作为中国自主研发的创新药物,为临床提供了强效、长效、灵活的降脂治疗方案。相信随着艾心安(瑞卡西单抗)正式投入临床应用,将积累更多临床实践数据,推动血脂异常治疗方案的进一步优化,助力更多中国血脂异常患者从降脂达标中获益,促进我国心血管疾病整体防治水平的持续提升。

专家简介


陈桢玥教授

上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科

  • 主任医师,博士学位,美国Mayo Clinic博士后,研究生导师、博士后导师

  • 国家心血管病专家委员会心血管代谢医学专业委员会常务委员

  • 国家标准化心血管与代谢疾病中心秘书长

  • 中华心血管病学会代谢性心血管疾病学组委员

  • 中国医师协会心血管病学会动脉粥样硬化学组委员

  • 中国卒中学会心血管病分会委员

  • 中国中西医结合学会心血管疾病专委会常务委员

  • 上海心血管病学会血脂&动脉粥样硬化学组副组长

  • 上海市药物治疗专业委员会委员

  • 上海市老年药学专委会委员

  • 东方心脏病学会议血脂&动脉粥样硬化论坛坛主

  • 长城心脏病学大会糖尿病论坛主席

  • 亚洲心脏学会心血管预防委员会委员

  • 亚洲脂质学会指导委员会委员

  • 长期从事冠心病、动脉粥样硬化及脂质代谢的临床和科研工作。曾在美国Mayo Clinic学习3年。先后入选上海市浦江人才、上海市优秀青年医学人才等多项人才计划,主持国家自然科学基金、省部级课题10余项,在Circulation Research、Cardiovascular Research等杂志上发表论文60余篇。曾荣获美国心脏病学院青年研究者奖。

参考文献:

1.中国血脂管理指南修订联合专家委员会, 等.中国血脂管理指南(2023年)[J].中国循环杂志, 2023, 38(3):237-271.

2.Yuan Gao, et al. Presented at the European Stroke Organisation Conference. 2023; Munich, Germany.

3.注射用瑞卡西单抗说明书

4. Xu M, et al. REMAIN-1 Investigators. Recaticimab Monotherapy for Nonfamilial Hypercholesterolemia and Mixed Hyperlipemia: The Phase 3 REMAIN-1 Randomized Trial. J Am Coll Cardiol. 2024 Nov 12;84(20):2026-2036.

5. Sun Y, et al. Recaticimab as Add-On Therapy to Statins for Nonfamilial Hypercholesterolemia: The Randomized, Phase 3 REMAIN-2 Trial. J Am Coll Cardiol. 2024 Nov 12;84(20):2037-2047.

6. Jiyan Chen, etal. PCSK9 monoclonal antibody recaticimab in adult heterozygous familial hypercholesterolemia (REMAIN-3): a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 study. Presented at ACC.24.

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