2025年1月20日,兰州生物技术开发有限公司代理产品Algeness®VL“琼脂糖面部注射填充剂”正式获国家药监局批准,注册证号:国械注进20253130037,这是国内首个正式获批的基于琼脂糖的注射填充材料。
据悉,Algeness®VL是一款由红藻提取的天然琼脂糖组成的注射填充剂,不含化学交联剂(如BDDE或PEG),具有天然可降解的特性。不同于传统透明质酸填充剂,Algeness®VL无吸水性,有利于医生和消费者更为直接的掌控塑形结果。此外,琼脂糖具有低栓塞特性,进一步提升了注射操作的安全性。截止目前,Algeness®VL已获得欧盟CE认证,进入全球40多个国家和地区。此次在中国获批上市,为中国医美消费者提供了全新的选择,也有助于推动中国医美行业向更加专业、安全、规范的方向发展。兰州生物技术开发有限公司作为中国生物的医美板块平台,持续将国产注射用A型肉毒毒素推向全球市场,通过行业布局,充分发挥自有优势:一方面,不断深化肉毒毒素系列产品研发,拓展临床应用范围;另一方面加快胶原蛋白、多糖类系列产品研发,形成产品的有机组合。
关于兰州生物
兰州生物技术开发有限公司由兰州生物制品研究所于1991年出资成立,隶属于中国医药集团有限公司、中国生物技术股份有限公司。2018年从实现“国内领先、国际一流的医美产业领导者”发展愿景出发,按照中国生物技术股份有限公司的整体规划完成整合,成为集科研、生产、销售为一体的医药生物技术公司。
兰州生物作为中国生物的医美板块平台,持续将国产注射用A型肉毒毒素推向全球市场,通过行业布局,充分发挥自有优势,不断深化肉毒毒素系列产品研发,拓展临床应用范围,加速推动胶原蛋白、多糖类系列产品研发,形成产品的有机组合。
在肉毒素领域,衡力®注射用A型肉毒毒素由兰州生物制品研究所于1993年获卫生部颁发的新药证书和试生产文号上市、1997年取得正式生产文号。2018年8月起由的兰州生物技术开发有限公司国内独家研发、生产和销售。
据悉,衡力®注射用A型肉毒毒素,是国内唯一合法的国产注射用肉毒素,1993年衡力®获得新药证书,2009年衡力®被正式批准用于医疗美容,且适应症为眉间纹除皱。注册证号:国药准字S10970037,产品规格为50单位和100单位。
在玻尿酸领域,2020年,国药集团中国生物与奥地利克罗马制药Croma达成长期合作协议,兰州生物技术开发有限公司成为克罗马制药公司透明质酸注射产品Princess®Volume的独家代理商。
据悉,Princess®Volume,又称公主玻尿酸,采用独有的MACRO专利技术,具备极高纯净度且无BDDE和无生物残留。注册证号:国械注进20173465168,由交联透明质酸钠和非交联透明质酸钠组成,适用于面部真皮组织中层至深层注射,以纠正鼻唇沟。
在胶原蛋白领域,2023年9月27日,兰州生物申报的"重组胶原蛋白敷料"正式获批,注册证号:甘械注准20232140168,由重组胶原蛋白原料和透明质酸钠组成,主要用于敏感性肌肤、皮炎、痤疮、激光术、光子术、磨削术或其他美容术后非慢性创面及其周围皮肤的护理。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.