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新医保落地,银屑病新型口服靶向药可及性升级

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新快报讯 六成银屑病患者病情已发展至中度或重度,新型靶向药物的上市给银屑病的治疗带来了很大改变。用于银屑病治疗的全球首款口服酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂氘可来昔替尼片已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》,并于2025年1月1日起落地,为中重度斑块状银屑病患者提供了更多的治疗选择。

TYK2抑制剂等靶向治疗药物改变了银屑病治疗格局

银屑病是个体与环境相互影响诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,数据显示,在中国人群的患病率约为0.47%,患者人数超700万,其中近六成患者病情已发展至中度或重度1,且大部分罹患的是斑块状银屑病2。

“银屑病已不再是一个很难应对的疾病。”南方医科大学皮肤病医院党委书记、院长杨斌教授指出,近十几年免疫学的进展,让我们对银屑病的发病机制有了更深入的认识。2019年以后,随着生物制剂的临床使用,加之现在又有一些新型口服靶向药物上市,给银屑病的治疗带来了很大的改变。“银屑病发病的一个核心炎症通路,就是IL-23/Th17通路。这十年来,很多精准靶向治疗针对的就是这条通路。”

银屑病一般分轻、中、重度。轻度银屑病的治疗以外用药物和光疗为主,外用药主要是用糖皮质激素,还有维生素D3衍生物、复合制剂和钙调磷酸酶抑制剂;中重度银屑病要启动系统治疗,包括甲氨蝶呤、环孢素等传统免疫抑制剂,以及维甲酸类等传统治疗药物。近年来,中重度银屑病治疗再升级,最先有了肿瘤坏死因子-α抑制剂,2019年开始有了白细胞介素类抑制剂,这两年的进展主要是小分子口服靶向药物,典型代表就是氘可来昔替尼,它是一种TYK2抑制剂,该药通过对TYK2的变构抑制,可以阻断下游的IL-23/Th17的炎症通路。TYK2抑制剂还有可能可以避免免疫漂移,避免把银屑病压住了、湿疹又冒出来的可能。“氘可来昔替尼是目前唯一获批的口服TYK2变构抑制剂,它一方面为中重度斑块状银屑病患者提供了更多的治疗选择,同时也解决了一些患者不愿意打针的诉求,一天一片口服很方便,有助于患者短期和长期治疗。”

皮肤损伤是银屑病最明显的症状之一。此外,作为一种免疫相关性疾病,银屑病还可引发包括银屑病关节炎、心血管疾病、代谢性疾病、肝肾疾病、自身免疫性疾病在内的多种共病2。杨斌指出,中重度银屑病例如最常见的斑块状银屑病,如果得不到很好的治疗,很容易出现共病。而目前的靶向治疗,不仅可以缓解银屑病,还可以延缓共病的发生。

纳入医保提升可及性,有助银屑病实现“可防可治不可怕”

据了解,氘可来昔替尼于2023年10月获得国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。如今,包括氘可来昔替尼在内的创新药物纳入医保后,可以减轻家庭和患者的社会负担。而且,患者病情控制好了,可以恢复正常工作和生活社交,这对患者来说很重要。

“因为去年还没有进医保,所以我们临床应用不多。但对于那些使用过的患者,它在清除皮损、还有长期控制上的表现还是令人满意的。”杨斌称,新医保目录实施后,氘可来昔替尼已引入南方医科大学皮肤病医院,之后医院会牵头一项真实世界研究来观察它在临床场景中对中国患者的疗效和安全性,以及关注早期应用(中度患者)的临床获益。“在疾病早期,如果患者能够用上比较好、精准、有效的药物,后面的关节病型银屑病、代谢性疾病等共病都可以减缓或减少发生。”

“银屑病以往被称为‘可怕不可治’,现在是‘可防可治不可怕’。”杨斌表示,现在的银屑病患者,不必担心没药可治,银屑病治疗格局已彻底改变,通过合理规范用药可以很好地控制病情。虽然现在银屑病还是不能够根治,但是如果能控制到PASI 100,即百分之百地清除皮损,也可称为‘临床治愈’或‘临床缓解’,患者虽然没办法停止治疗,但可以长期维持控制。”她还指出,银屑病的预防要有健康规律的生活习惯,少熬夜、少喝酒、少抽烟等。通过加强专病管理,医生、护士、患者共同提高对银屑病的正确认知,包括采用正确的治疗方法和坚持健康的生活方式。

采写:新快报记者 梁瑜

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