原创:谭小米
据俄罗斯卫星社1月25日报道,彭博社报道称,美国特朗普政府已暂停美国主要生物医学机构国家卫生研究院的工作,这震惊了美国整个科学界。
据报道,彭博社获得的资料称,特朗普政府已暂停了美国生物医学研究的重要机构国家卫生研究院的工作,工作人员的补助金、差旅费以及招聘活动被无限期冻结。
彭博社的资料显示,国家卫生研究院是美国生物医学研究的主要资金来源,每年发放470多亿美元用于支持2500个机构的30多万名研究人员。这使得国家卫生研究院在研发新的医学科技中起着重要的作用。
特朗普政府的决定在学者中引起广泛反响。报道称,国家卫生研究院的工作哪怕有一点点的中断都可能造成严重后果,尤其是对年轻研究人员而言。
特朗普政府为什么暂停美国国家卫生研究院工作?目前原因不明,在世界看来非常诡异。当下该研究院科研项目进展受阻:众多正在等待经费评估的科研项目被告知评估会议叫停,科研人员没有经费项目就无法开展。
对全球科研合作的影响:美国国家卫生研究院是全球生物医学研究的重要力量,其工作暂停可能使许多跨国科研项目的资金来源受影响,打破全球科研合作的格局,影响全球生物医学研究的整体进程。
美国生物医学研究院有哪些尖端性的重大成果?特朗普政府为什么要暂停美国国家卫生研究院的工作?
美国生物医学研究院的一些尖端性重大成果: 细胞疗法领域:2024 年 2 月 16 日,美国生物技术公司 Iovance Biotherapeutics 的 AMTAGVI™(lifileucel)获 FDA 批准上市,这是全球首款获批的 TIL 疗法,用于 PD-1/PD-L1 治疗后进展的晚期黑色素瘤,是细胞疗法用于实体瘤治疗的重大里程碑。
基因编辑领域:CRISPR 疗法首次被批准用于人类,基于 CRISPR-Cas 的生物传感系统开创了早期癌症精准诊断的新时代。 癌症治疗领域:2023 年,美国希望城市国家医疗中心开发出一种能杀死所有实体恶性肿瘤的靶向化疗药物 AOH1996,已进入 Ⅰ 期临床试验阶段。
免疫疗法领域:阿尔茨海默病的两种免疫疗法获 FDA 批准,可减少早期患者认知能力下降;在帕金森病治疗中,FDA 正在研究和批准除药物和深部脑刺激之外的新治疗方式。
2/美国生物医药、生物技术都是世界上遥遥领先的产业
2024 年,美国生物技术产业创造的年度经济产出超过 2 万亿美元。
美国的明星生物医药和靶向医药众多,著名的生物医药公司也很多,总体来说美国生物医药、生物技术在世界上处于领先地位,以下是具体介绍:
明星生物医药和靶向医药
Kymriah:诺华公司的 CAR-T 细胞疗法药物,用于治疗某些类型的急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。
Keytruda:默沙东的免疫检查点抑制剂,通过阻断 PD-1 蛋白,激活人体免疫系统来攻击癌细胞,用于多种癌症的治疗,如黑色素瘤、非小细胞肺癌等。
Eliquis:百时美施贵宝和辉瑞联合开发的口服抗凝药,可预防房颤患者的中风和全身性栓塞,以及治疗和预防深静脉血栓和肺栓塞。
Humira:艾伯维的一款重磅药物,是一种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等多种自身免疫性疾病。
著名的生物医药公司
辉瑞(Pfizer):全球领先的生物制药公司,研发生产了多种知名药物和疫苗,如新冠疫苗 Comirnaty。
强生(Johnson & Johnson):业务多元化,在药品、医疗器械和消费品领域均有重要地位,在制药方面,有多种治疗心血管疾病、神经疾病等的药物。
默克(Merck & Co.):也称为默沙东,专注于创新药物和疫苗的研发,在肿瘤、心血管、传染病等领域有众多产品。
安进(Amgen):领先的生物技术公司,专注于创新生物药物的研发,产品涵盖贫血、骨质疏松、肿瘤等领域。
再生元(Regeneron):专注于遗传学和分子生物学领域的药物研发,在眼科疾病、心血管疾病、肿瘤等治疗方面有重要产品。
从多方面来看,美国生物医药、生物技术确实处于世界领先水平。美国拥有 2840 家活跃的生物技术公司,数量远超其他国家。研发方面投入巨大,顶尖高校和科研机构众多,如哈佛大学、斯坦福大学、美国国家卫生研究院等,为产业提供了强大的研发支持和人才储备。还有完善的资本市场,风险投资活跃,纳斯达克等资本市场为生物制药企业提供了良好的融资渠道。往届政府给予大量的研发资助和税收优惠等政策。
以下是美国在生物领域等方面的相关情况:
美国生物领域重大成果
生物混合机器人:2024 年,美国康奈尔大学研究人员开发出由真菌和计算机组成的 “生物混合机器人”,能将真菌电信号转化为数字指令,可用于检测农田污染物、探测辐射等。
复活灭绝动物研究:2024 年,美国生物技术和遗传学公司 “Colossal Biosciences” 宣布袋狼基因组已完成约 99.9% 的重建工作。
美国生物基因、生物医药重大工业成果
基因工程技术:通过基因工程成功开发出胰岛素、生长抑素等多肽药物,提高产量并降低成本。
细胞治疗技术产业化:众多公司在 CAR-T 细胞疗法等细胞治疗技术的研发和产业化方面取得进展,如诺华的 Kymriah 等,为癌症等疾病治疗带来新希望。
美国生物产业创造的重要生物药物
据统计,美国 FDA 下属的药品评价与研究中心(CDER)2023 年批准的 55 个新药中有 17 个新的生物药,生物制品评价及研究中心(CBER)2023 年批准的 25 个生物制品中有 18 个新的生物药。如杨森制药的 Talvey、辉瑞的 Elrexfio、艾伯维的 Epkinly 等。
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